
藥物警戒實習生

職位描述
1. 病例報告存檔整理和掃描
2. 病例報告的初步錄入:
a) 報告EU(3天內)
b) 報告CFDA(7/15天內)
c) 報告ADR中心(15/30天內,死亡報告24小時內)
3. 上市后報告包括文獻的英文翻譯校對以及初步錄入(藥品&器械)
4. HA返回報告的剔除、分級、翻譯后抽查校對
5. 國外Line listing報告翻譯校對和初步錄入
6. PSUR翻譯后的抽查校對
7. 和RA同事聯系,更新PV存檔的產品說明書和產品注冊信息(2次/年)
企業簡介
1993年4月,經衛生部和國家醫藥局批準,在北京人民大會堂由北京制藥廠與萌蒂國際集團共同投資簽約成立,成為國內首家以生產及銷售控緩釋劑型為主的特殊鎮痛藥品的中外合資企業。
2006年10月,購買股份成為獨資公司。2010年投資兩千萬美元在中關村科技園通州園金橋科技產業基地,建造世界一流的新工廠,2010年5月正式更名為:萌蒂(中國)制藥有限公司。
萌蒂(中國)制藥有限公司是國家定點的麻醉鎮痛藥品生產單位之一。公司擁有高度自動化的特殊片劑生產線,采用萌蒂國際集團所屬的英國NAPP公司的世界一流控釋技術,并嚴格按照GMP標準,生產的鎮痛藥品覆蓋了癌癥三階梯鎮痛方案中的每個階梯。如美施康定(硫酸嗎啡控釋片)、奧施康定(鹽酸羥考酮控釋片)、奇曼丁(鹽酸曲馬多緩釋片)、意施丁(吲哚美辛控釋片)等。癌癥三階梯鎮痛方案由世界衛生組織推薦,并在全世界范圍內被廣泛應用。
萌蒂國際集團在全世界范圍內擁有100多家麻醉鎮痛藥生產企業及分支機構,是世界上最大的獨營制藥企業。萌蒂國際集團的創始人——賽克勒博士在抗日戰爭時期就曾資助白求恩大夫來到中國。新中國成立以后,賽克勒博士贊助了第一屆國際營養學會的召開,并與中國衛生部合作創辦了《中國醫學論壇報》,同時設立了優秀醫師年度獎,捐資修建了北京大學賽克勒考古藝術博物館,還在2008年5月15日積極響應溫家寶總理的號召,通過全國紅十字會向災區捐獻價值50萬人民幣的鎮痛藥-奇曼丁,用于救治災區人民,減輕受傷群眾的疼痛。同時,萌蒂公司的員工也自發地向地震災區捐款,希望為抗災、救災貢獻自己的一份綿力,幫助災區人民渡過難關,重建家園。
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職位發布日期: 2019-05-28