
醫(yī)學(xué)項目經(jīng)理

職位描述
1、臨床試驗項目評估及立項:參與臨床試驗方案的設(shè)計及可行性評估,按照要求完成各項任務(wù),并提供相應(yīng)的意見和建議。
2、臨床試驗項目組織與實施:制定項目管理計劃、監(jiān)查計劃、預(yù)算,并獲得批準(zhǔn)。
3、負(fù)責(zé)臨床試驗項目實施及可交付成果獲取,對項目進(jìn)行進(jìn)度、費用、質(zhì)量控制,核算項目績效,確保項目按照計劃完成。
要求:
1、碩士及以上學(xué)歷;
2、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
3、3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗。
企業(yè)簡介
廈門特寶生物工程股份有限公司成立于1994年,專業(yè)從事基因工程蛋白質(zhì)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,設(shè)有獨立的技術(shù)研發(fā)中心及國家級博士后科研工作站,擁有多品種全球核心專利技術(shù),為企業(yè)的可持續(xù)、高速度發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。
目前公司已成功研制上市了特爾立?(rhGM-CSF)、特爾津?(rhG-CSF)和特爾康?(rhIL-11)三個國家Ⅱ類新藥。此外,憑借強大的研發(fā)實力,特寶生物擁有全球?qū)@氄嫉腨型PEG化蛋白質(zhì)藥物平臺技術(shù)和基于真核表達(dá)系統(tǒng)的高質(zhì)量蛋白質(zhì)原液規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)。在此專利平臺上開發(fā)了多個國家I類新藥,包括YPEG-rhIFNα-2b、YPEG-rhIFNα-2a、YPEG-rhG-CSF、YPEG-rhGH和YPEG-rhEPO等。目前這些藥品大部分已進(jìn)入臨床研究階段。
我們追求“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念,將蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,已通過十余個國家的藥品注冊和GMP認(rèn)證,成功實現(xiàn)注射劑成品出口。
放眼未來,特寶生物將繼續(xù)專注于基因工程和生物制藥領(lǐng)域,致力于成為技術(shù)領(lǐng)先的國際化治療性生物技術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商。
職位發(fā)布企業(yè)

廈門特寶生物工程股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1994
企業(yè)網(wǎng)址:www.amoytop.com
企業(yè)地址:海滄翁角路330號
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職位發(fā)布日期: 2019-05-28