職位描述

崗位職責(zé)：

1、查閱相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)，及時更新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。
2、負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)研發(fā)項目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方案、方法開發(fā)和驗證工作，確保質(zhì)量研究的科學(xué)可靠，準(zhǔn)確性。
3、負(fù)責(zé)研發(fā)項目質(zhì)量檢測工作，對參與試驗人員的工作進(jìn)行計劃指導(dǎo)和安排，按申報時間進(jìn)行實驗分解，制訂申報計劃實驗節(jié)點
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項目原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性。
5、負(fù)責(zé)進(jìn)行所研項目制備工藝中質(zhì)量部分的工作。
6、負(fù)責(zé)撰寫研究總結(jié)和申報資料。
7、協(xié)助完成研制/生產(chǎn)現(xiàn)場核查的相關(guān)工作。
8、參與部門公共事務(wù)，完成上級主管臨時交代的工作。



任職條件：

1、藥物分析、藥物制劑、藥學(xué)、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷。具有3年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗，熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)。

2、熟悉制劑的質(zhì)量研究工作，能夠獨立設(shè)計試驗，完成申報資料書寫。
3、獨立完成過化藥品種的質(zhì)量研究工作。 
4、能夠熟練使用多種試驗儀器，包括HPLC、GC等儀器。 
5、工作努力，有責(zé)任感，有團(tuán)隊精神，具有良好的溝通能力。
6、具有一定的中英文專業(yè)文獻(xiàn)檢索能力。