
臨床研究專員/經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)及實(shí)施過(guò)程中臨床的技術(shù)支持;
2、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)注冊(cè)資料中的臨床內(nèi)容,對(duì)注冊(cè)資料進(jìn)行形式審查,完成注冊(cè)審報(bào);
3、負(fù)責(zé)與合作伙伴、CRO、臨床機(jī)構(gòu)、相關(guān)專家溝通,制定臨床研究方案,并跟蹤臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程;
4、負(fù)責(zé)跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)及審批進(jìn)程,及時(shí)解決過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
5、負(fù)責(zé)合作項(xiàng)目的項(xiàng)目管理,按項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)控與管理,并按計(jì)劃進(jìn)行申報(bào);
6、負(fù)責(zé)推動(dòng)并解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的問(wèn)題。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉藥品研發(fā)專業(yè)知識(shí),掌握國(guó)內(nèi)外臨床、注冊(cè)法規(guī);
3.具有良好的英文水平,3年以上產(chǎn)品臨床非臨床研究管理工作經(jīng)驗(yàn);
4.工作作風(fēng)踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、條理性強(qiáng),具有高度責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
企業(yè)簡(jiǎn)介
深圳大佛藥業(yè)是一家中外合資制藥企業(yè)。主要產(chǎn)品有達(dá)芬霖,達(dá)芬蓉。現(xiàn)因業(yè)務(wù)發(fā)展,特聘兩名OTC終端業(yè)務(wù)。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

深圳大佛藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://m.chnequestrian.com
企業(yè)地址:福田區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-22