
藥政專員-上海科麟醫(yī)藥科技有限公司

職位描述
JD簡述如下:
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在海外市場的注冊申報工作(資料整理、提交、補充、變更、更新等相關(guān)維護(hù)工作);
2.熟悉藥品注冊法規(guī)與程序、相關(guān)指導(dǎo)原則,熟練藥品CTD資料的撰寫整理;
3.具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及團隊協(xié)作意識。
任職要求:
1、制藥或其他相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。
2、有國內(nèi)外原料藥和制劑相關(guān)注冊經(jīng)驗,熟悉仿制藥開發(fā)及申報流程。
3、英文聽說讀寫熟練。
企業(yè)簡介
桂林南藥股份有限公司位于以“山水甲天下”聞名世界的廣西桂林市,前身為廣西壯族自治區(qū)桂林制藥廠,始建于1958年,是一家專門從事化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的綜合性醫(yī)藥企業(yè),系中國500強企業(yè)上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(證券代碼600196)的控股成員企業(yè)。
多年來,公司堅持改革創(chuàng)新,依靠科技進(jìn)步,積極培養(yǎng)與提高自主創(chuàng)新開發(fā)能力,取得了豐碩成果。1987年公司發(fā)明的青蒿琥酯獲得中華人民共和國第1號一類新證書。1995年始,公司研發(fā)生產(chǎn)的布美他尼、鹽酸左旋咪唑、磷酸左旋咪唑等產(chǎn)品先后通過了美國FDA認(rèn)證,正式打入了美國市場;2002年始,公司研發(fā)生產(chǎn)的青蒿琥酯片劑、鹽酸阿莫地喹片、青蒿琥酯片/鹽酸阿莫地喹片聯(lián)合用藥等產(chǎn)品先后通過了世界衛(wèi)生組織的審計和認(rèn)證,成為世界衛(wèi)生組織、全球基金、MMV等世界性組織的直接供應(yīng)商;2010年11月,公司青蒿琥酯注射劑通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證,獲得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商資格。由此,我公司成為國內(nèi)第一家從原料藥、片劑到注射劑均符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn),片劑、注射劑均獲得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
公司現(xiàn)擁有員工1000多人,各類專業(yè)技術(shù)人員300多人,生產(chǎn)的產(chǎn)品有片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥等四大種類200多個品種,其中公司自主研發(fā)的主打產(chǎn)品青蒿琥酯片及其系列產(chǎn)品(青蒿琥酯+阿莫地喹、青蒿琥酯片+復(fù)方磺胺多辛片等)是世界首創(chuàng)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)產(chǎn)品,是國際抗瘧領(lǐng)域的首選產(chǎn)品,也是國家商務(wù)部、外交部指定的援外藥品,被稱為“瘧疾克星”。
公司秉承“為您健康不斷進(jìn)取”的企業(yè)精神,全面導(dǎo)入美國GMP質(zhì)量管理體系,不斷提升公司的管理水平,并依托高新技術(shù),發(fā)揮技術(shù)與成本優(yōu)勢,大力開拓國內(nèi)外市場,所生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往全世界50多個國家和地區(qū),是目前廣西最大的醫(yī)藥出口企業(yè)。
為適應(yīng)國際化的需要,實現(xiàn)跨躍性的發(fā)展,2008年6月公司投資近4億資金正式啟動搬遷項目,該項目按照美國FDA、歐盟和WHO現(xiàn)行的GMP要求設(shè)計,同時引進(jìn)國際先進(jìn)的工藝技術(shù)和設(shè)備,按照國際標(biāo)準(zhǔn)打造國際知名的青蒿琥酯產(chǎn)業(yè)化基地,為把公司建成具有強大國際競爭力的企業(yè)集團,創(chuàng)國際化醫(yī)藥品牌奠定基礎(chǔ)。2012年7月該項目已竣工,公司進(jìn)行了整體搬遷,南藥人將以全新的風(fēng)貌迎接有志之士的加盟,南藥人將以激昂的斗志創(chuàng)造新的輝煌!
公司的人才觀:
——以發(fā)展來吸引人 ——以事業(yè)來凝聚人
——以工作來培養(yǎng)人 ——以業(yè)績來考核人
我們真誠期待您的加盟,持續(xù)創(chuàng)新,共享健康!
聯(lián)系人 謝小姐 電話0773-2676032 招聘郵箱:hrnanyao@163.com
公司網(wǎng)址:http://www.guilinpharma.com/ 公司地址:桂林市七里店路43號
職位發(fā)布企業(yè)

桂林南藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:www.guilinpharma.com
企業(yè)地址:七里店路43號
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職位發(fā)布日期: 2019-05-22