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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：天津

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位信息

職責描述：

作為公司QC實驗室的穩定性組負責人，組織、協調組內檢測活動（包括但不限于：穩定性研究相關樣品檢測和管理、標準品檢測和管理等）的管理和監督，項目分析相關問題調查和解決預防，確保所有相關的操作和行為及其文件/記錄符合公司質量體系和現行cGMP法規要求，并確保數據完整性。負責QC實驗室穩定性組的儀器設備、現場、資源的協調和管理，組織并參與QC相關的客戶/法規審計的準備工作和CAPAs制定和整改落實，以及團隊建設和人員培訓培養，確保實驗室人、機、料、法、環等各個環節符合符合公司質量體系和現行cGMP法規要求要求。

任職要求：

≥5年國內外制藥企業工作經驗，有扎實的分析專業知識（穩定性檢測方向），具有較強的cGMP法規和數據完整性意識并且對法規更新有敏捷的感知識別能力，并且能夠積極組織開展內部整改/改進的風險評估/差距分析、整改計劃制定和落實。有良好的組織溝通和協調管理能力，以及團隊合作意識和大局觀念，思路清晰，具備流暢的英語聽說讀寫能力

企業簡介

凱萊英醫藥集團系中國醫藥研發生產服務外包領軍企業。1998年由首批中組部“千人計劃”國家特聘專家洪浩博士在天津經濟技術開發區（隸屬于濱海新區）注冊成立。主要致力于全球制藥工藝的技術創新和商業化應用，其范圍主要涵蓋了新藥臨床階段工藝研發及制備、上市藥商業化階段的工藝優化及規模化生產。經過十余年的發展，凱萊英已成為擁有1400余名員工，資產超過十億元，在中國投資建立9家研發、分析測試、生產及銷售公司的一體化服務外包集團，成為全球創新藥領域的核心服務商之一。

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QC 主管（穩定性測試組）

職位描述

企業簡介

職位發布企業

凱萊英生命科學技術（天津）有限公司

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