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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計(jì)劃

職位描述

任職要求：

藥學(xué)及生物相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科（至少為全日制本科）以上學(xué)歷。
三年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
兩年以上無菌藥品企業(yè)，最終滅菌（C+A）及非最終滅菌（B+A）QA工作經(jīng)驗(yàn)，有非最終滅菌（B+A）條件下現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
掌握GMP等相關(guān)法律法規(guī)，熟悉現(xiàn)場QA工作流程，有良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和協(xié)調(diào)能力以及發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力。

崗位職責(zé)

檢查生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作；確認(rèn)批生產(chǎn)指令。
監(jiān)控所負(fù)責(zé)生產(chǎn)線的人員更衣及操作時行為；檢查潔凈服的滅菌及使用周期；檢查設(shè)備、設(shè)施清潔滅菌情況，檢查設(shè)備、設(shè)施、儀表、配件運(yùn)行情況及定置情況；檢查工藝過程各參數(shù)。
監(jiān)督檢查生產(chǎn)線區(qū)域內(nèi)人員操作行為是否符合無菌藥品生產(chǎn)要求。
檢查產(chǎn)品批號、有效期、質(zhì)量；檢查崗位文件是否及時更新；檢查生產(chǎn)前后清場情況；檢查物料的傳遞、稱量及儲存過程。
配合環(huán)境及公用工程系統(tǒng)的監(jiān)測。
初步審核批生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄、報告。
裝訂、歸檔、保管及銷毀批記錄；填寫所在生產(chǎn)線產(chǎn)品入庫合格證；確認(rèn)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品。
識別并發(fā)起偏差，監(jiān)督職責(zé)范圍內(nèi)的偏差系統(tǒng)的運(yùn)行；參與職責(zé)范圍內(nèi)的重大偏差的調(diào)查和評估。
參與糾正預(yù)防措施的制定；執(zhí)行本崗位相關(guān)的糾正預(yù)防措施；監(jiān)督糾正預(yù)防措施的實(shí)施；評估糾正預(yù)防措施的有效性。

10、檢查產(chǎn)品的產(chǎn)品批號、效期等相關(guān)信息；檢查產(chǎn)品各生產(chǎn)崗位的清場情況；檢查產(chǎn)品不合格品定置管理情況；確認(rèn)生產(chǎn)中使用的標(biāo)示包裝材料為現(xiàn)行版本，發(fā)生包材變更時，確保生產(chǎn)過程中無差錯及混淆。

11、監(jiān)督生產(chǎn)全過程是否按照GMP要求和文件規(guī)定執(zhí)行，確保生產(chǎn)、檢查、檢驗(yàn)和復(fù)核均按規(guī)程進(jìn)行。

企業(yè)簡介

    九芝堂股份有限公司是國家重點(diǎn)中藥企業(yè)、國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國內(nèi)A股上市公司、湖南省質(zhì)量管理獎企業(yè)、國家博士后科研工作站。
    前身“勞九芝堂藥鋪”創(chuàng)建于1650年。九芝堂是國內(nèi)為數(shù)不多的同時擁有“中國馳名商標(biāo)”、“中華老字號”、“國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”稱號的企業(yè)，并連續(xù)四年入選中國最有價值品牌500強(qiáng)。
    公司主營中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù)，現(xiàn)已發(fā)展成為下轄16家子公司，并擁有數(shù)百家連鎖門店，集生產(chǎn)、銷售、科研于一體的現(xiàn)代大型醫(yī)藥企業(yè)。其中全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司為國家級高新技術(shù)企業(yè)，“友搏”商標(biāo)被國家工商行政管理總局認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。截至2016年底，公司總資產(chǎn) 47.98億元，凈資產(chǎn)41.37 億元，2016年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入26.74億元，上繳稅費(fèi)4.21億元。

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現(xiàn)場QA

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

九芝堂股份有限公司北京分公司

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