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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1. 負責藥品注冊申報工作，主要有：協助對申報資料匯總整理并進行形式審核、按程序辦理申報手續、跟蹤注冊進度、解決申報過程中遇到的問題、及時領取相關批件等；
2. 負責生物等效性預試驗研究的試驗設計和預算并確保生物等效性研究的進度和質量；
3. 負責生物等效試驗結果的解釋和研究報告的撰寫、審閱或修改；
4. 負責藥物申報資料中有關生物等效性和制劑非臨床研究相關內容的撰寫并代表公司回答藥政部門就申報資料中上述領域所提出的問題；
5. 收集國內外新藥研發趨勢和信息，掌握藥品注冊政策和注冊品種的最新動態；為藥品研發提供建議；
6. 協助新藥立項的信息查詢及調研；
7. 負責科研項目的申報工作，包括專利申報、專家溝通等。

任職要求：
1. 臨床藥理學、醫學或藥學專業，本科及以上學歷；
2. 英語，醫藥學專業相關的讀寫和口頭交流能力；
3. 藥品注冊申報3年以上工作經驗；具有一定的藥化、藥理、臨床等多個領域的知識儲備；
4. 3年以上生物等效性研究相關工作經驗；
5. 熟悉《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》等相關法律法規，熟悉藥品申報、注冊等工作流程和要求；
6. 熟悉國內外藥政部門與臨床研究的相關法規和指導原則，并有過實際成功運作過的生物等效性案例；
7. 掌握生物等效性和藥物代謝動力學相關知識，熟悉藥物開發流程，具有一定的基礎藥理學和臨床研究的知識；
8. 具有良好的溝通協調能力，熟悉藥監部門、藥檢院（所）等工作流程；
9. 熟悉常用的數據處理和統計分析方法；
10. 具有較強的溝通協調能力，良好的團隊意識、計劃管理能力、責任心和學習能力。

企業簡介

青峰醫藥集團有限公司是一家跨地區、產學研、科工貿于一體的新型醫藥企業集團，在贛州、北京、杭州、深圳和海口等地全資擁有二家生產企業、二家銷售公司、一家藥物研究院和一家臨床醫學研究所，現有員工近2000名。

    公司先后榮獲“高新技術企業”“江西省醫藥行業十強企業”、“贛州市50強企業”、“突出貢獻獎企業”、“贛州市最佳企業”、“江西省科技創新先進企業”、“專利投資獎企業”、“紅十字人道金質獎章”等稱號。2011年集團實現銷售收入 14 億元，實現利稅 2.5 億元，各項經濟指標均比去年大幅增長。

    公司堅持以科技為先導的經營理念，確立了研發驅動、產品創新的發展戰略，先后組建了青峰藥物研究中心、青峰杭州藥物研究院和青峰北京臨床醫學研究所，研發團隊由教授、研究員、高工、博士、碩士為骨干的全方位多層次科技創新人才組成。在研新品種20余個，其中一類新藥1個，化學三類新藥13個，中藥五類新藥2個，中藥六類3個。擁有二十多項國家發明專利，先后承擔了國家十二五“重大新藥創制”科技重大專項3個，國家“科技企業創新基金”項目3個，國家發改委、工信部“高技術產業化”項目3個。

    公司本著質量第一的經營理念，著力建設具有國內一流的生產硬件設施和軟件體系，擁有二個生產基地，形成了針劑2億支、片劑20億片、顆粒劑1億袋、膠囊劑1億粒、原料藥10噸共6大系列100多個品規的生產能力，擁有國內、國際一流的生產設備和檢測設備，所有劑型均獲國家GMP認證。

    公司秉承互利共贏的經營理念，建立和完善了遍布全國的銷售網絡系統。高品質的特色產品、高素質的銷售隊伍、專業化的市場推廣能力、完善的銷售服務體系，為企業贏得了良好的口碑。

    基業長青，永攀高峰。面向未來，青峰人以振興民族醫藥為己任，青峰人將以科學嚴謹的態度、奮發有為的風貌、求真務實的作風，著力將青峰打造為行業的“百年老店”，為人類的健康事業提供更多更好的服務，在贏得客戶和社會尊重的同時，實現企業健康、良性和快速發展。

    一經錄用，公司提供免費住宿、五險、免費交通車、節日禮金等多項豐厚福利。

歡迎登錄公司網站http://www.qfyy.com.cn
注：本公司系制藥企業，患傳染性疾病者恕不錄用！

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臨床注冊經理(杭州青辰醫藥)

職位描述

企業簡介

職位發布企業

青峰醫藥集團有限公司

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