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國際注冊專員/經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：成都

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

①全程跟蹤產(chǎn)品的研發(fā)過程，從注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則角度為研發(fā)把握方向，使研發(fā)方案符合官方審評要求；

②國際藥品注冊文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；

③與官方進行有效溝通，及時更新注冊信息，獨立主持藥政部門的核查、審計工作；

④負責國際注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則培訓；

對曾任職崗位/職位工作的要求：

①藥學、醫(yī)學相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；

②五年以上大型企業(yè)海外注冊管理工作經(jīng)驗，成功獲得1-2個美國FDA或歐盟EMA批準項目優(yōu)先；

③對美國FDA和歐盟EMA注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則有全面了解，熟悉ICH和WHO現(xiàn)階段技術(shù)審評的指導(dǎo)原則；

④具備較強的協(xié)調(diào)溝通能力和團隊管理能力；優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力。

企業(yè)簡介

康弘藥業(yè)集團，總部位于成都，現(xiàn)有員工3000余人，擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團致力于中成、化學藥、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，市場網(wǎng)絡(luò)遍布全國。集團商標是"中國馳名商標"。

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職位發(fā)布企業(yè)

成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：1996

企業(yè)網(wǎng)址：www.cn-kanghong.com

企業(yè)地址：成都市金牛區(qū)蜀西路36號

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職位發(fā)布日期： 2019-04-19

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