職位描述

崗位職責(zé)：

1、起草審核文件：負(fù)責(zé)組織起草并審核原輔料、化工原料、包裝材料、中間(體)產(chǎn)品、半成品、工藝用水和成品的內(nèi)控檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、制定制度和計(jì)劃：制定理化室、儀器室、新品室以及穩(wěn)定性考察室的各項(xiàng)管理制度；

3、常規(guī)檢驗(yàn)工作：按照公司的管理規(guī)定進(jìn)行分析實(shí)驗(yàn)室的日常工作管理，對(duì)分析人員的操作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，保證分析工作的準(zhǔn)確性和客觀性，合理安排工作流程，保證分析工作及時(shí)準(zhǔn)確完成；

4、穩(wěn)定性考察工作：監(jiān)督穩(wěn)定性考察組按照考察方案進(jìn)行穩(wěn)定性檢驗(yàn)，并對(duì)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析和趨勢(shì)分析進(jìn)行審核；

5、新品申報(bào)工作：合理計(jì)劃和安排北京項(xiàng)目部交接品種的技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證、申報(bào)等工作；

6、變更、驗(yàn)證：負(fù)責(zé)發(fā)生與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更時(shí)，對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估、管理和實(shí)施7、培訓(xùn)、會(huì)議： 組織本部門(mén)人員，定期對(duì)其進(jìn)行安全培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn)及技術(shù)培訓(xùn)；

8、各項(xiàng)申購(gòu)：起草本部門(mén)的設(shè)備及儀器的申購(gòu)計(jì)劃，并向上級(jí)提交申購(gòu)計(jì)劃。

崗位要求：

1、本科以上，醫(yī)藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，八年以上工作年限，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

2、熟練掌握藥品管理法、藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；

3、熟悉全面質(zhì)量管理的專業(yè)知識(shí)、產(chǎn)品知識(shí)、工藝流程、藥學(xué)、質(zhì)量管理體系相關(guān)的知識(shí)；

4、具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)能力，決斷能力以及解決問(wèn)題的分析能力。

優(yōu)厚福利：五險(xiǎn)一金  食宿）調(diào)薪機(jī)會(huì) 帶薪年假 法定假日萬(wàn)全大學(xué)企業(yè)培訓(xùn)體系年會(huì)活動(dòng)工作8小時(shí)制雙休

***優(yōu)先