
工藝驗證主管

職位描述
主要職責:
1、 工藝驗證/清潔驗證相關法規、指導文件的評估、差距分析、行動計劃制定及實施公司上市。
2、 公司上市產品的持續工藝驗證 。
3、 公司上市產品的工藝驗證狀態的維護。
4、 公司上市產品的清潔驗證狀態的維護。
5、 內部、外部審計中工藝驗證/清潔驗證相關發現項的糾正預防。
崗位要求:
1、大學本科或以上學歷,化學、藥學、生物等相關專業;
2、三年以上制藥行業工作經驗;
3、一年以上藥品工藝驗證、清潔驗證工作經驗;
4、熟悉GMP、GLP、ISO系列標準、環境安全等法律法規;
5、出色的溝通、協調和計劃能力;
6、了解藥物研發、技術轉移過程,熟悉工藝驗證、清潔驗證相關注冊法規及技術指導原則
7、良好的英語聽、說、讀、寫能力;
8、熟悉Microsoft project,visio,excel和 PPT等office辦公軟件;
企業簡介
華瑞制藥有限公司(SSPC)是中德合資的現代化制藥企業,總投資4510萬美元,生產和銷售全套臨床營養系列產品。公司秉承“關愛生命、造福人類”的理念,致力于臨床營養產品的研究開發和科學應用。公司獲國家藥品監督管理局及歐盟頒發的GMP證書,并通過ISO14001認證,是國內較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業。
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職位發布日期: 2019-04-15