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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

崗位職責：

1.負責合成實驗室執行公司的安全制度、消防制度，確保實驗室安全；負責合成實驗室的質量管理，起草、修訂實驗室管理規程；在公司領導的統一調度下，完成合成室科研人員、物料、設備合理調配，保證研發任務的順利完成；

2.參與合成項目調研，查閱文獻，對工藝路線進行初步篩選，對調研路線進行成本核算，并對技術、可行性及風險進行評估；根據審核過的調研評估報告，擬定項目研究方案，按項目計劃組織進行小試研究，中試、工藝、放大，明確工藝參數，工藝驗證，并做好研究實驗記錄；

3.進行外單位合作項目的合成工藝交接工作，對交接工藝進行復核及優化，使交接項目能順利開展后繼工作；

4.負責對原料藥產品研發過程中出現的技術問題，進行研究、分析、解決，以確保項目進度的按節點完成；

5.負責按研發部的培訓計劃，對合成室的實驗人員實施培訓和考核；

6.負責檢查督促實驗員的實驗操作，準確及時填寫實驗記錄，并負責及時的收集、整理、歸檔實驗記錄；

7.負責根據合成組長及合成研究員工作完成情況，對合成組長及合成研究員進行月度和年度績效考評工作；

8.負責原料藥部分的CTD格式申報資料的撰寫，根據申報要求，結合研究實驗成果，組織項目參與人員撰寫注冊申報資料；負責對申報資料進行把關，資料內部審核；

9.負責根據項目要求，準備現場檢查，接受藥審中心或省藥監局或市藥監局現場檢查工作；

任職資格:

1.學歷要求:博士以上；

2.三年以上創新藥或仿制藥研發經驗；

3.2015年之后完整主導合成模塊CTD格式資料的撰寫、申報、現場核查工作；

4.具有較強的藥學及有機合成理論知識，較強的分析問題及解決問題的能力，良好的溝通及協調能力；

5.熟練掌握合成路線設計，精通中間體，原料的合成工藝研究，熟悉常用有機合成、產物分離及雜質結構鑒定技能；

企業簡介

揚子江藥業集團創建于1971年，是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現有員工5000余人，總資產50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。

揚子江藥業自創建以來，以做大做強藥業，邁向國際化企業為目標，不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐，打造企業核心競爭力，企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起，連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起，連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名，成為中國制藥企業的新科狀元，并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。

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合成主管/項目負責人(J12434)

職位描述

企業簡介

職位發布企業

揚子江藥業集團

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