
體系主管(J12182)

職位描述
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對(duì)本企業(yè)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、驗(yàn)證等文件的審核、分發(fā),負(fù)責(zé)已通過(guò)GMP認(rèn)證劑型的認(rèn)證工作。
4.負(fù)責(zé)偏差、變更、物料信息反饋、不合格品處理、CAPA、OOS等審核、評(píng)價(jià)相關(guān)管理工作。
5.負(fù)責(zé)對(duì)退回的產(chǎn)品外在質(zhì)量的鑒定并提出處理方案。
6.負(fù)責(zé)客戶投訴的處理和后續(xù)跟蹤。
7.負(fù)責(zé)QA人員上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)、并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容及考核。監(jiān)督其他部門培訓(xùn)工作的執(zhí)行。
8.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商管理工作,會(huì)同有關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。
9.定期統(tǒng)計(jì)各品種年度不良反應(yīng),并按照法規(guī)要求進(jìn)行上傳管理。
10.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品年度回顧工作,負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)穩(wěn)定性考察品種的穩(wěn)定趨勢(shì)。
任職資格:
1.大專及以上藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.從事制藥行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī),掌握藥品質(zhì)量和藥品檢驗(yàn)的各種操作程序,能夠及時(shí)有效并解決與質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題;
4.熟悉GMP法規(guī)知識(shí)、具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)作、管理、計(jì)劃與執(zhí)行能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長(zhǎng)江之濱、“長(zhǎng)三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬(wàn)平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心,旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,擁有年提取中藥材萬(wàn)噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來(lái),以做大做強(qiáng)藥業(yè),邁向國(guó)際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國(guó)6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年,集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國(guó)制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國(guó)最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國(guó)納稅500強(qiáng)。
職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚(yáng)子江南路一號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11