
臨床監察員(J11172)

職位描述
工作職責:
1、篩查、遴選、確定臨床研究負責單位、參加單位、統計單位。
2、起草《臨床研究方案》(草)、CRF、知情同意書、研究病歷、病例篩選表、受試者身份代碼簽認表等,并組織召開臨床籌備會討論定稿
3、《臨床研究方案》報送倫理審批并取得倫理批件。
4、根據《臨床研究方案》,指導課題組制備臨床研究用藥并組織臨床研究用藥編盲。
5、根據公司規定,實施與各研究單位商談簽署研究協議工作,并根據協議支付臨床研究經費。
6、根據臨床研究方案要求,發放臨床研究用藥,召開各研究中心啟動會,對研究者進行培訓。
7、訪視監查各研究中心臨床研究過程,審核CRF,監查研究質量,督促研究進度。監查過程中視情況組織召開中期協調會,協調解決研究過程中的問題。
8、收取CRF,數據錄入,回復疑問表,完成統計報告。起草《總結報告》(草),召開總結會討論定稿《總結報告》,簽字、蓋章提交課題組。
9、協助研究所進行新藥立項前調研工作。
10、其他臨時性工作。
任職資格:
1、本科及本科以上學歷;
2、專業臨床醫學或臨床藥學優先;
3、有一年以上臨床工作經驗;
4、了解公司知識、掌握藥事法規、醫學知識及藥學知識、了解生物統計知識、了解財務常識及法律常識。
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團??偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
廣東相關職位: 市場推廣經理 銷售總監 醫藥招商經理 醫藥代表(佛山) 省區經理(零售事業部-廣東) 省區經理(零售事業部-廣東) 培訓講師(廣州) KA代表(東莞) KA代表(梅州) KA代表(惠州)
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
廣東招聘企業: 中山大學附屬第一醫院 廣東奧博藥業有限公司 廣州肯愛醫藥生物技術有限公司 珠海柯諾醫療科技有限公司 廣東宏健醫療器械有限公司 貴州益佰制藥股份有限公司 深圳華聲醫療技術有限公司 廣州市天河區棠下街社區衛生服務中心 廣東聯合亞太食品藥品物流股份有限公司 廣東聯合亞太食品藥品物流股份有限公司
職位發布日期: 2019-04-11