
CRA

職位描述
工作職責(zé):
1.參與臨床試驗中心的篩選、CRF設(shè)計、研究者會議組織等前期準(zhǔn)備工作。
2.承擔(dān)倫理申報等資料的準(zhǔn)備,物資寄送,方案、總結(jié)報告文件蓋章等工作。
3.通過規(guī)范的監(jiān)查過程,按時完成臨床試驗監(jiān)查工作,確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、公司SOP和國家法規(guī)進(jìn)行。
4.負(fù)責(zé)臨床試驗中心的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、報告、文件管理等。
5.監(jiān)查并報告試驗進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)并解決問題。
6.定期歸納并提交監(jiān)查報告;填寫相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤。
7. 與研究者溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)處理研究項目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機構(gòu)等各方關(guān)系。
8.協(xié)助項目經(jīng)理完成基地的啟動培訓(xùn)等工作,對機構(gòu)篩選有選擇建議權(quán)。
9.協(xié)助項目經(jīng)理開展費用談判,協(xié)助維護企業(yè)與基地及科室的良好關(guān)系。
10.能夠按照公司要求進(jìn)度保質(zhì)保量完成臨床試驗監(jiān)查工作。
11.完成上級交辦的其他臨時性工作。
任職資格:
1.一年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗
2.藥學(xué)、臨床、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認(rèn)證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強藥業(yè),邁向國際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競爭力,企業(yè)綜合經(jīng)濟實力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。
職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚子江南路一號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11