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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位職責(zé)：

1.建立研發(fā)質(zhì)量體系，負(fù)責(zé)相關(guān)研發(fā)規(guī)范文件的制訂、審核、實(shí)施工作，監(jiān)督研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量；2.每周組織研發(fā)項(xiàng)目討論會(huì)，撰寫會(huì)議紀(jì)要，跟進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度，跟蹤問題和落實(shí)。

3.審核研發(fā)項(xiàng)目執(zhí)行報(bào)告，監(jiān)督項(xiàng)目按質(zhì)量按進(jìn)度完成，提前預(yù)警研發(fā)過程中的問題，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人解決技術(shù)問題和法規(guī)問題。

4.每個(gè)項(xiàng)目每個(gè)階段的實(shí)驗(yàn)方案審核、實(shí)驗(yàn)記錄審核，實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場EHS檢查，規(guī)范實(shí)驗(yàn)人員的基本規(guī)范。

5.做好與研發(fā)部、與總公司研發(fā)部的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)完成月度和年度審計(jì)資料，配合審計(jì)工作。6.定期監(jiān)督各類儀器和器具的計(jì)量、驗(yàn)證、期間核查等，確保使用合規(guī)性。

7.檢查實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)規(guī)范，權(quán)限管理合規(guī)性。

8.審核偏差處理等研發(fā)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制。

9.最終審核研發(fā)申報(bào)資料，和注冊人員一起制定注冊申報(bào)資料的規(guī)范和模板。

任職要求：

1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，男女不限，分析研究員優(yōu)先。

2.相關(guān)崗位3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥研發(fā)流程、藥品注冊管理辦法、國內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則。了解GLP、GCP、GMP。掌握新藥研發(fā)管理知識(shí)；

3.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力和思維判斷力。

4.原則性強(qiáng)，工作積極主動(dòng)。

企業(yè)簡介

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心，旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認(rèn)證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強(qiáng)藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標(biāo)，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年，集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國納稅500強(qiáng)。

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研發(fā)QA

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

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