
質量風險工程師

職位描述
崗位職責:
1、負責制定集團年度質量目標,協助規劃集團內部質量體系框架模式;
2、負責制定集團各子公司GMP/GSP認證規劃,對各子公司GMP/GSP執行情況年度審計(監督、檢查、評價);
3、負責制定集團內各子公司質量改進計劃;針對藥典會提出的標準提高工作組織立項,制定或審定相應實施方案;
4、根據各子公司的需求給予幫助指導,如重大檢驗超標、質量事故的調查、處理、仲裁;重大疑難問題的組織解決;組織質量專業培訓和經驗交流,如QA培訓和QC培訓。
5、根據國家相關政策法規和行業動態,及時提出方向性意見;
6、根據關鍵技術質量信息數據,分析趨勢,提出調整和改進計劃;
7、實時掌握各子公司總體技術質量情況,必要時提出預警;
8、協調市場抽檢、臨床不良事件、內部、外部技術質量應急事件的處理,最大程度化解風險。
9、協助各子公司品種再注冊工作。
10、負責代理品種進行年度質量審計。
任職資格:
1、年齡:35-48周歲;
2、專業:藥業相關專業;
3、職稱:執業藥師或中級藥師;
4、工作經驗:要求有藥業企業質量管理經驗5年以上。
企業簡介
葵花藥業集團是以醫藥產業為主體,集藥品生產、藥品營銷、藥材種植、藥品包裝材料為一體的企業集團,下轄20個子公司,總資產30.6億元,現有員工近萬人,共有9大藥品生產基地(五常葵花、伊春葵花、重慶葵花、佳木斯葵花中藥廠、佳木斯葵花西藥廠、冀州葵花、唐山葵花、衡水葵花,哈爾濱葵花)。集團2012年實現藥品銷售額22.8億元,同比增長23%,實現利潤3.7億元,同比增長51.67%,上繳稅金3.43億元,同比增長41.51%。
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職位發布日期: 2019-04-11