
研發(fā)QA(文件)

職位描述
崗位描述:
1、負責質量體系所有文件,含smp文件、sop文件、記錄、技術資料、培訓資料、外來文件等的格式審核、發(fā)放、收回、整理及歸檔;
2、負責質量體系所有文件檔案的建立、管理和維護;
3、負責組織各部門質量體系文件培訓工作;
4、負責質量文件體系的定期回顧;
5、協(xié)助完成供應商的質量審計和確認管理;
6、協(xié)助領導完成其他相關工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,制藥等相關專業(yè);
2、具有2年以上醫(yī)藥企業(yè)分析QA工作經(jīng)驗,有分析和處理分析實驗室異常情況的經(jīng)驗和能力;
3、 熟悉藥物研發(fā)和申報流程、藥品注冊管理辦法和國內外各項技術指導原則;
4、了解GLP、GMP和GCP法規(guī),有較強執(zhí)行力,對數(shù)據(jù)敏感;
5、工作嚴謹、責任心強,原則性強,有較強的文字撰寫能力和溝通協(xié)調能力,具有團隊協(xié)作精神。
企業(yè)簡介
上海醫(yī)藥集團股份有限公司是一家覆蓋醫(yī)藥研發(fā)與制造、分銷與零售全產業(yè)鏈的國內A股市場大型醫(yī)藥類上市公司(股票代碼601607),是上海發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的龍頭企業(yè)。上海醫(yī)藥集團股份有限公司股東分別是由上海醫(yī)藥(集團)有限公司、上海盛睿投資有限公司、申能(集團)有限公司以及其他公眾股東組成。
上海醫(yī)藥集團股份有限公司擁有中央研究院以及3家國家級技術中心和14家省(市)級技術中心,與中科院藥物所等80多家著名科研院所建立長期戰(zhàn)略合作關系,已成功研發(fā)國家級新藥277個,申報十余項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。擁有信誼、廣東天普、第一生化、新亞、常藥、藥材、青島國風、胡慶余堂、正大青春寶等一批核心生產制造企業(yè),生產涵蓋化學制劑、生物制劑、中藥和保健品、化學原料藥等領域產品,有3000余個藥品生產批文,其中列入國家基本藥物目錄198個,獨家品種156個,中藥保密品種8個,中藥保護品種31個,共計18個產品已通過美國FDA、澳大利亞TGA等認證,可直接在美國或者澳洲市場銷售。擁有包括信誼、雷氏、龍虎等中國馳名商標在內的20余個知名品牌,擁有心腦血管、抗感染、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤等治療領域銷售過億產品20個。分銷規(guī)模位列華東和上海最大、全國第二,分銷渠道遍布中國30個省市,純銷占銷售收入比例達到65%。與世界前50強制藥跨國公司中的36家和與國內前100強制藥企業(yè)中的91家建立了重要合作伙伴關系,與國際、國內4000余家客戶保持密切的業(yè)務關系,經(jīng)營品種萬余種。物流基地10個,擁有遍布中國8個省市的零售連鎖藥店近2000家。
職位發(fā)布企業(yè)

上海醫(yī)藥集團
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1994
企業(yè)網(wǎng)址:www.sphchina.com/
企業(yè)地址:上海市太倉路200號上海醫(yī)藥大廈
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職位發(fā)布日期: 2019-04-09