
驗證專員

職位描述
工作職責(zé)- 負(fù)責(zé)計算機化系統(tǒng)確認(rèn)/工藝驗證/清潔驗證的文件和執(zhí)行
- 起草工藝驗證和清潔驗證的方案和報告
- 起草固體生產(chǎn)線相關(guān)的設(shè)備確認(rèn)文件
- 積極參與和支持FAT/SAT.
- 協(xié)調(diào)并安排相關(guān)驗證/確認(rèn)活動
- 現(xiàn)場監(jiān)控相關(guān)驗證/確認(rèn)活動
- 回顧,跟蹤驗證周期性回顧以保證驗證狀態(tài)的維護(hù)
- 根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需求和定期審核的要求更新驗證/確認(rèn)的相關(guān)SOP,符合GMP規(guī)范,集團(tuán)操作規(guī)程等法規(guī)要求
- 協(xié)調(diào)和參與驗證/確認(rèn)相關(guān)的偏差處理和風(fēng)險評估
- 完成驗證經(jīng)理臨時交付的任務(wù)
- 學(xué)位/教育: 學(xué)士及以上
- 專業(yè)/主修: 制藥學(xué)或化學(xué)專業(yè)或工程專業(yè)
- 良好的GMP相關(guān)知識
- 熟悉當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)法規(guī)
- 良好的團(tuán)隊合作,組織溝通能力和時間管理能力
- 具有緊迫感,不斷進(jìn)取,可信
- 能承受壓力
- 熟悉辦公軟件如WORD EXCEL Powerpoint等
企業(yè)簡介
世界知名的勃林格殷格翰集團(tuán)已有120年的歷史,業(yè)績出色。集團(tuán)總部設(shè)在德國殷格翰,全球范圍內(nèi),公司在100多個國家和地區(qū)擁有進(jìn)行研究開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的機構(gòu)。 1994年勃林格殷格翰集團(tuán)進(jìn)入中國, 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司是其在華投資的高新技術(shù)企業(yè)之一, 業(yè)務(wù)集中于人體處方藥,一直以來公司各系統(tǒng)方面的研究功譽卓著。公司各種產(chǎn)品在全世界范圍內(nèi)得到一致好評,近些年來產(chǎn)品銷量一直穩(wěn)居世界前列。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1995
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.boehringer-ingelheim.com.cn
企業(yè)地址:浦東大道138永華大廈22層
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職位發(fā)布日期: 2019-04-04