
質(zhì)量管理員

職位描述
崗位職責(zé):
- 負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的申請(qǐng)上報(bào);
- 建立并實(shí)施醫(yī)療消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理體系(包括體系程序文件和質(zhì)量手冊(cè)的定期評(píng)審和修正、內(nèi)審、外審、管理評(píng)審、市場(chǎng)反饋等);
- 遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),落實(shí)復(fù)用的診療器械回收、清洗消毒、檢查保養(yǎng)、折疊、包裝、滅菌及儲(chǔ)存運(yùn)輸各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度、清洗消毒滅菌操作規(guī)程、儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作與維護(hù)規(guī)程,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療消毒供應(yīng)質(zhì)量;
- 對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié),以及影響復(fù)用醫(yī)療器械、器具、物品清洗消毒滅菌質(zhì)量和醫(yī)療安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和反饋,提出預(yù)防和控制措施;
- 配合各職能部門執(zhí)行體系文件,協(xié)調(diào)處理層次文件之間的銜接;
- 配合技術(shù)部門完成本公司驗(yàn)證管理工作;
- 推行持續(xù)改善運(yùn)行情況;
- 發(fā)放檢測(cè)報(bào)告。
任職資格:
- 全日制本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥、醫(yī)療器械類相關(guān)專業(yè);
- 熟悉醫(yī)療器械行業(yè),并從事醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作2年以上;
- 具備ISO13485、CE質(zhì)量管理體系認(rèn)證、管理工作經(jīng)驗(yàn);
- 熟悉溫度壓力檢測(cè)儀、熱原檢測(cè)裝置、水質(zhì)檢測(cè)、有害氣體濃度檢測(cè)裝置、消毒滅菌效果檢測(cè)設(shè)備等裝置的使用及維護(hù)工作;
- 能獨(dú)立建設(shè)、編寫(xiě)體系文件;
具有較強(qiáng)的計(jì)劃能力、執(zhí)行力、決策力、邏輯思維能力、表達(dá)能力、學(xué)習(xí)能力和獨(dú)立性,公平公正,善于交流。
企業(yè)簡(jiǎn)介
威高集團(tuán)有限公司座落在美麗的海濱城市-威海市。集團(tuán)下轄25個(gè)子、分公司,其中-山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司為香港上市公司。集團(tuán)現(xiàn)有總資產(chǎn)20億元;員工6600人,其中具有中、高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的780人;廠區(qū)占地面積110萬(wàn)平方米,擁有符合GMP要求的凈化車間16萬(wàn)平方米,可生產(chǎn)140多個(gè)品種近5000多種規(guī)格的醫(yī)療器械、藥品和衛(wèi)生材料制品;2007年可實(shí)現(xiàn)銷售收入20億元。 公司堅(jiān)持“開(kāi)拓、創(chuàng)新、求實(shí)、鞏固”的建廠方針,堅(jiān)持以發(fā)展高科技含量、高附加值的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品為主導(dǎo),以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)、以強(qiáng)化科學(xué)管理為基礎(chǔ)的企業(yè)管理模式,堅(jiān)持以人為本、科技先行的發(fā)展戰(zhàn)略,促進(jìn)了企業(yè)持續(xù)、快速、健康的發(fā)展。公司在同行業(yè)首先引進(jìn)ERP、JIT、KPI等先進(jìn)管理模式,通過(guò)了ISO9001認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、中國(guó)CMD認(rèn)證、中國(guó)3C認(rèn)證等質(zhì)量體系認(rèn)證。公司的檢測(cè)中心通過(guò)了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可,是中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商中唯一的一家,所出具的檢測(cè)報(bào)告可被國(guó)際公認(rèn)。
公司在2000年被國(guó)家科技部確定為“國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展(863)計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地”和"國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)",建有博士后工作站,同全國(guó)部分具有雄厚科技研發(fā)實(shí)力的科技院所和大專院校聯(lián)手成立了5個(gè)以威高集團(tuán)命名的研發(fā)中心,開(kāi)創(chuàng)了產(chǎn)、學(xué)、研一體化的發(fā)展道路,提高了研發(fā)和創(chuàng)新能力,目前擁有專利產(chǎn)品100多個(gè)。公司先后承接了12個(gè)國(guó)家級(jí)項(xiàng)目,其中2個(gè)國(guó)家納米攻關(guān)專項(xiàng)和“863”科研項(xiàng)目、1個(gè)火炬計(jì)劃項(xiàng)目、 3個(gè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目被列為“國(guó)家重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新計(jì)劃”。 公司在全國(guó)30個(gè)省、市、自治區(qū)建立了60多個(gè)銷售辦事機(jī)構(gòu)。同全國(guó)4000多家醫(yī)院,1000多家商業(yè)公司建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的關(guān)系。“潔瑞”品牌獲“中國(guó)馳名商標(biāo)”,成為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)第一個(gè)和唯一的馳名商標(biāo)。“潔瑞”牌一次性無(wú)菌輸注醫(yī)療器械被授予“中國(guó)名牌產(chǎn)品”稱號(hào)。集團(tuán)享有自營(yíng)進(jìn)出口權(quán),產(chǎn)品直接供貨到德國(guó)、俄羅斯、南非、巴西等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
職位發(fā)布企業(yè)

威高集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1988
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.weigaoholding.com/
企業(yè)地址:世昌大道312號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-03