職位描述

職位和負責內容描述：
1、 負責I期至IV期臨床試驗的監查工作，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序/內部操作流程和法規進行。
2、 對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作。
3、 作為公司及客戶的對外代表及時向研究者（試驗醫生）傳遞公司和客戶的重要信息，培養并保持與研究者的良好關系。
4、協助完成新藥申報資料醫學部分資料的攢寫。
資歷要求：
（1）基本學歷：醫藥、臨床、護理及其相關專業，本科及以上學歷；
（2）基本工作經歷：
具有在制藥企業或CRO至少一年以上臨床研究員的工作經驗。
全面掌握臨床試驗管理規范的知識。
熟悉藥物研發的全過程，對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解。
具備較強學習能力、溝通協調能力、吃苦耐勞精神的應屆生可放款條件。
（3）特殊技能：
清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通。
善于與各種不同類型的客戶進行交往，并能建立起良好關系的能力。
具備服務意識以及以客戶為中心的潛能。具備優秀的團隊合作能力。
具有優秀的問題解決能力的應急預案管理能力。
具有獨力工作的能力，但同時又具有很強的集體意識。
英語CET-6水平，能獨立查閱有關文獻資料并翻譯。
熟練應用各種Microsoft office軟件，熟悉網絡工具的各種應用。
熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP。
（4）其他要求：
1、身體與心理健康，熱愛生活。
2、有良好的人際關系，重視家人與親友，有領導的能力與親合力。
3、熱愛并看好本行業，有良好的職業道德和奉獻精神。