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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：大興區

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：5年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
貫徹執行藥品生產質量管理法律、法規，組織和規范企業藥品生產質量管理工作；定期為公司內部相關部門提供培訓，提高員工質量意識；
對藥品生產全過程進行有效監督，負責部分質量管理文件的批準、公司成品放行，確保藥品質量、成本有效控制；
組織實施公司質量管理計劃，協助質量副總經理建立健全質量管理和保證體系；
在藥品生產質量管理過程中，就公司生產質量管理存在的問題主動與藥品監督管理部門溝通并報告；負責政府相關部門、業務行業協會之間的溝通和業務聯系維護；
依法履行職責，組織落實本企業與藥品質量相關的各項工作；
負責與公司各部門聯絡溝通，確保質量體系得到貫徹落實；負責質量體系的審核和改進，指導各相關部門落實；
負責QA和QC的日常管理工作。
GMP年審相關工作。
配合生產及其他部門做好日常公司質量管理，完成上級領導交辦的其他任務。
任職資格：
基本要求：30-45歲，男女不限；
教育背景：藥學、制藥工程、化工制藥、藥物分析、化學等相關專業，全日制大學本科及以上學歷；
工作經驗：本科學歷者5年以上藥廠生產質量管理體系建立、運行經驗；有大容量注射劑質量管理經驗，有藥包材檢驗經驗；
專業技能：熟悉醫藥行業政策、法規，熟悉新版GMP整個體系、生產過程管控，有較強的管理、組織能力，能獨立開展工作；了解質量檢驗制藥設施設備檢驗及監測設備等基礎知識；
計算機要求：能熟練使用Excel、Word等辦公軟件及相關的生產管理軟件；
6、素質要求：遵守法規，原則性強、執行力強，愛崗敬業，具備解決突發事件的能力；較強的分析解決問題的能力，思路清晰，考慮問題細致周全；

企業簡介

華夏生生藥業（北京）有限公司注冊資金5000萬元，位于國家級生物醫藥產業基地，屬于中關村國家自主創新示范區，享受國家級產業和人才扶持政策，以創新藥物研發、藥品生產、銷售等為主要業務。

公司位于北京中關村科技園區大興生物醫藥產業基地，交通便利，地鐵4號線直達，京開高速、六環路等交通主干道環繞；園區內各項配套及輔助設施齊全，高檔住宅、大型商場等陸續建成，名牌小學、萬畝公園盡在咫尺，為全國各地高級人才提供事業和生活的樂土。

公司擁有高素質的研發隊伍，現有博士2名、碩士人員9名；公司引進國內外頂尖的實驗儀器設備及各項設施，與北京大學合作創建博士后科研工作站。

公司生產基地位于大興生物醫藥產業基地，生產車間兩萬平米，有七條符合GMP要求的生產線。生產劑型包括固體口服制劑、小容量注射劑、凍干粉針制劑、無菌粉針制劑等。

華夏生生藥業（北京）有限公司以人類生命健康為己任，以祖國醫藥事業蓬勃發展、建設文明和諧社會為愿景，在探索和奮進的征程中孜孜不倦、生生不息！

公司地址：北京市大興區生物醫藥產業基地天貴大街16號，102600
乘車路線：地鐵4號線，生物醫藥基地站，永旺路與天貴大街交口。

[展開全文] [收縮全文]

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質量管理經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

華夏生生藥業（北京）有限公司

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