
藥品臨床監(jiān)察員

職位描述
一、工作內(nèi)容
負責公司藥品再評價藥效學和作用機制初步研究跟進,藥品一致性評價BE或臨床試驗的監(jiān)查。
二、崗位職責
1、熟悉國家GCP規(guī)范和相關藥品法規(guī),技術(shù)要求,負責藥效,臨床的啟動、監(jiān)查和結(jié)束跟進,對項目開展全過程負責;
2.?負責選擇臨床試驗機構(gòu)或CRO合作單位,簽訂臨床試驗合同,收集相關資料,并跟蹤落實試驗全過程;
3.?跟進試驗進度,協(xié)助基地入組,定期交監(jiān)查報告;
4.與臨床做好溝通,共同商量解決出現(xiàn)的問題,確保試驗過程受控,數(shù)據(jù)及時、準確,完整記錄在病例報告表中。
三、任職資格
1、25-40,能適應出差;
2、本科及以上;
3、臨床醫(yī)學相關專業(yè);
4、有藥品大臨床或BE試驗監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先,有省內(nèi)臨床資源者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
阜豐集團是一家在香港聯(lián)交所主板上市的國際化大型生物制品公司,主要致力于生物發(fā)酵制品(氨基酸、生物多糖、生物基高分子材料、生物醫(yī)藥、功能糖品)的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營,是全球第一大味精和氨基酸制造商、全球第一大黃原膠制造商。
江蘇神華藥業(yè)有限公司是阜豐集團全資控股子公司,是專業(yè)從事藥品、醫(yī)藥中間體原料、保健食品、營養(yǎng)膳食品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營的國家高新技術(shù)技術(shù)企業(yè)。始建于1970年,是中國最早的真菌藥物、黃原膠生產(chǎn)基地。
公司產(chǎn)品屬于生物技術(shù)和新醫(yī)藥領域,符合國家產(chǎn)業(yè)政策,發(fā)展前景好,具有長線生命力。其中,主導產(chǎn)品蟲草菌粉、復合支鏈氨基酸、黃原膠等暢銷國內(nèi)外。
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇神華藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.shenhuapharm.com/
企業(yè)地址:江蘇省淮安市金湖縣神華大道188號
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職位發(fā)布日期: 2018-07-28