
注冊主管

職位描述
1.具體負責藥品申報注冊等工作。組織各相關(guān)部門進行注冊資料的編寫;根據(jù)藥品注冊的要求審閱、修改相應(yīng)的注冊資料并匯總。組織協(xié)調(diào)各相關(guān)部門接受國家對于藥品注冊的現(xiàn)場檢查;跟蹤已申報品種的注冊審評進度。
2.常規(guī)和例行注冊工作,如:申報資料遞交、申報資料管理、相關(guān)注冊信息查詢等。
3.查詢并提供研發(fā)部門所需的相關(guān)注冊信息,配合其相關(guān)工作。
4.保持與政府藥品注冊主管部門良好的公共關(guān)系,負責與政府有關(guān)藥品申報注冊部門的具體工作協(xié)調(diào)、接洽。
5.關(guān)注國家對于藥品注冊申報的最新管理政策;掌握藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)和國家藥品注冊研發(fā)技術(shù)指導原則的最新動態(tài)。
6.部門領(lǐng)導交與的其它任務(wù)以及配合其他部門的臨時性或綜合性工作。
任職要求:
1.本科以上學歷,藥學、化學或相關(guān)專業(yè);
2.有5年以上藥品注冊工作經(jīng)驗,有藥品研發(fā)經(jīng)歷者和有一致性評價經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉注冊相關(guān)法規(guī)和工作流程,協(xié)調(diào)能力強、工作責任心強,有較強的計劃和執(zhí)行能力、能承擔一定的工作壓力;
4.熟悉業(yè)務(wù)相關(guān)領(lǐng)域、明晰相關(guān)法律法規(guī)、熟練操作電腦、寫作能力強。
企業(yè)簡介
公司簡介:博大制藥生產(chǎn)基地位于吉林省遼源經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體的制藥企業(yè)。
基地情況:博大制藥遼源生產(chǎn)基地占地面積60000平方米,建有小容量注射劑車間、口服固體制劑車間、化學原料藥車間及倉儲和質(zhì)量控制設(shè)施。擁有年產(chǎn)30億片片劑、2000萬支小水針及1000噸化學原料藥的生產(chǎn)能力。
企業(yè)榮譽:先后獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)、吉林省科技型企業(yè)、吉林省級技術(shù)研發(fā)中心、吉林省百強民營企業(yè)、遼源市優(yōu)秀項目單位、遼源市五一勞動獎?wù)聠挝弧⑦|源市優(yōu)秀基層黨組織、遼源市納稅大戶、遼源市優(yōu)秀企業(yè)等榮譽和稱號,得到政府和行業(yè)的廣泛認可。
聯(lián)系電話:0437-5095031
職位發(fā)布企業(yè)

吉林省博大制藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1995
企業(yè)網(wǎng)址:www.bodazhiyao.com
企業(yè)地址:經(jīng)濟開發(fā)區(qū)財富大路58號
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職位發(fā)布日期: 2018-06-13