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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：無錫

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)總監(jiān)

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

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職位描述

分析研發(fā)總監(jiān)JD          （薪資范圍：30-50萬）
直接上級：研究院院長                  直接下級：項目經(jīng)理（3名）
內部協(xié)調關系：研究院其他部門、生產部、物資部、分析測試中心、生產車間
外部協(xié)調關系：藥監(jiān)局注冊司、藥品審評中心、藥檢院、原輔料供應商
職位描述：
1、根據(jù)立項情況對質量相關內容進行調研，確定具體的項目開發(fā)計劃。
2、確保研發(fā)項目的質量研發(fā)內容的按期完成，并符合質量規(guī)范和注冊申報要求，負責審核項目文件：原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等
3、技術轉移過程：確保項目產業(yè)化過程中質量相關的轉移內容及時完成，符合標準。參與我公司新產品試生產轉正的資料整理工作,并負責新產品投產交接進程中的檢驗指導
4、確保分析實驗室的運作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求。
5、安排團隊人員的培訓計劃，以完成人才梯隊的培養(yǎng)
6、通過體系，科學，人員及持續(xù)的過程改善來確保產品的開發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產品開發(fā)策略。

任職要求：
學歷：博士   專業(yè)：藥物分析
? 有5年以上產品質量研究工作經(jīng)驗，有管理質量研究團隊的經(jīng)驗。
? 精通質量研發(fā)的全過程。
? 熟悉藥品和原料藥的知識和特點。
? 精通分析方法開發(fā)的知識和技能。
? 精通質量研究的法規(guī)。
? 熟悉生產環(huán)境，工藝及部門間的合作。

企業(yè)簡介

無錫福祈制藥有限公司，前身為無錫市第二制藥廠，為江蘇省高新技術企業(yè)和江蘇省科技創(chuàng)新型企業(yè), 始建于1943年，位于風景秀美的太湖之濱。公司注冊資本32000萬元人民幣，占地面積100,000平方米。公司主要生產抗生素原料藥、化學合成原料藥以及口服固體制劑；發(fā)酵總量近500立方米，建有8個符合國內國際GMP要求的生產車間。
　　無錫福祈制藥有限公司秉承“祈康厚生，福澤民眾”的信念宗旨，致力于原料藥和成品藥研發(fā)和生產，為客戶提供更好的產品與服務。公司質量管理體系完善，設備儀器先進，產品質量優(yōu)良，配套設施完善。公司通過了中囯GMP及歐洲GMP，通過ISO14001環(huán)境管理體系認證和清潔生產審核以及ISO18001安全管理體系的審核。公司擁有一大批高技術專業(yè)人士組成的人才隊伍，從事著管理、科研、開發(fā)、生產、營銷工作。
　　企業(yè)目前主要產品有硫酸奈替米星，硫酸西索米星，硫酸核糖霉素及螺旋霉素等抗生素藥物，嗎替麥考酚酯，他克莫司等器官移植抗排斥方面的藥物，產品遠銷歐洲，美洲，非洲，及東南亞等幾十個國家和地區(qū)。得天獨厚的先天優(yōu)勢，造就了企業(yè)深厚的文化底蘊；雄厚的科學技術力量，為企業(yè)的長足發(fā)展創(chuàng)造了機遇。在以質量求生存，以創(chuàng)新謀發(fā)展的經(jīng)營理念的指導下，無錫福祈積極開發(fā)治療器官移植抗排斥藥，新型抗腫瘤藥以及保肝藥等一系列的新產品，并逐漸穩(wěn)步拓展成品藥市場，為企業(yè)中長期的發(fā)展提供持久動力。
　　強大的研發(fā)實力，堅實的生產技術，先進的管理理念，創(chuàng)新的經(jīng)營思路和不斷自我提升的質量管理體系是無錫福祈的競爭優(yōu)勢，企業(yè)正努力把自身建設成為國內外知名的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

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分析研發(fā)總監(jiān)

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

無錫福祈制藥有限公司

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