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生物工程/生物制藥
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企業簡介

康為世紀公司簡介

康為世紀生物科技有限公司 是一家立足于生命科學領域,有自主知識產權的國家高新技術企業,主要從事生物試劑的研發與生產,為基因檢測和分子診斷試劑生產商提供原料定制和OEM產品。產品線主要包括醫療樣本核酸采集與保護劑、PCR及熒光定量PCR試劑、核酸提取試劑、磁珠法核酸提取試劑、二代測序建庫試劑、克隆與轉化、蛋白檢測、抗體等。

【企業規模】

康為世紀總投資超過5000萬元,擁有上萬平方米的實驗辦公場地,包括2000平方米的北京研發中心、1萬多平方米的江蘇生產基地。公司于2014年通過ISO9001:2008和ISO13485:2003質量管理體系認證,潔凈化的生產車間、標準化的質量管理系統、完善的原材料及成品質檢體系和優秀的研發團隊,為生產高質量的產品提供了有效保證。

【自主研發】

康為世紀現有員工100余人,80%以上的研發人員擁有碩士及以上學歷,多名員工具有海外留學經歷。公司擁有一批來自生物技術各個領域的專家,在創新研發的多項領域中均各有建樹,形成了良好的互補優勢。公司自主研發產品達600余種,核心產品包括各種PCR酶類、緩沖液、核酸保護劑、核酸提取試劑盒、二代測序建庫試劑盒等。

【專業生產】

公司先后引進PCR、核酸提取產品的自動化設備,自動化設備的采用,有利于保證產品品質的穩定,減少人為操作的誤差。從原液配制、半成品分裝到成品組裝的各個環節,公司均啟動了自動化設備,實現了全方位一體化的生產模式,提升了生產效率,降低了產品成本,可滿足極速增長的市場需求。

康為建立了十萬級潔凈生產車間,保證產品生產環境的潔凈。大型中央水處理系統經過預處理、RO反滲透、EDI深度除鹽、巴氏消毒及紫外消毒等緊密計算的多重凈化程序,可去除重金屬、細菌、有機物等,保證生產用水質量。全自動循環控制供水系統保證水源循環流動無死角,完全滿足診斷試劑的用水。

康為產品生產全程采用K/3最新生產計劃管理系統,對產品從原材料、半成品到成品全過程進行監督和控制,實現生產全過程的規范運行。

【質量保證】

康為擁有標準化可追溯的SOP體系,于2014年通過ISO9001:2008和ISO13485:2003質量管理體系認證。嚴格篩選百余家國內外生產原料供應商,采用高品質生產原料,生產全過程進行嚴格質控和監測,遵照ISO9001質量管理體系規范運行,有效保證產品品質的穩定。

【大型多溫區倉儲空間】

康為已在泰州、北京、上海三地建立了共計1200平米的多溫區倉儲空間,包括15-25度常溫倉儲區、2-8度智能低溫倉儲區、-20度智能低溫倉儲區,通過24小時數控檢測,保證產品的穩定儲存,確保產品安全、穩定及時送達。

【產品認證】

康為世紀擁有數十項產品獲得一類醫療器械注冊證,包括全血基因組提取試劑盒(磁珠法)、血片基因組提取試劑盒(磁珠法)、游離DNA提取試劑盒(磁珠法)、DNA純化試劑盒(磁珠法)、游離核酸(血清血漿尿液等核酸)提取試劑盒、血液基因組非柱式提取試劑盒、血液基因組柱式小量提取試劑盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取試劑盒、通用型柱式基因組提取試劑盒、游離DNA樣本保存管。 
    展望未來,我們豪情滿懷。隨著抗體市場的國際化進程不斷加快和優質專業的服務理念深入人心,康為世紀將迎來難得的發展契機。我們真誠地邀請有志之士加盟,與我們一同打造一支年輕、和諧、充滿活力和創業精神的團隊。“海闊憑魚躍,天高任鳥飛”,康為世紀愿為每一位員工創造全方位的學習、成長、施展才華的機會,提供極具競爭力的薪酬和廣闊的發展空間。 
    抓住機遇,成就夢想,康為世紀將與您一起攜手開創美好的未來!

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