
有源醫(yī)療器械注冊申報專員

職位描述
崗位職責:
1、負責收集、分析醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法規(guī)、政策文件及最新政策動態(tài),根據(jù)公司安排向國家食品藥品監(jiān)督管理總局或湖北省食品藥品監(jiān)督管理申報醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊;
2、 整理項目申報、批復文件等相關(guān)數(shù)據(jù),并進行文字匯總、修改申報材料,文檔數(shù)據(jù)錄入,項目維護和實施網(wǎng)上申報等;
3、 組織協(xié)調(diào)并整合公司資源,參與項目的立項、申報、審批等各環(huán)節(jié)工作,并負責申報項目的報送跟蹤,直至項目完成;
4、 按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)文件要求撰寫材料,協(xié)助部門領(lǐng)導解決項目申報中需要與政府部門溝通及協(xié)調(diào)事項;
5、公司領(lǐng)導交辦的其他事情。
任職要求:
1、 ??萍耙陨蠈W歷,管理類、應(yīng)用電子技術(shù)相關(guān)專業(yè),具有有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、 文字基礎(chǔ)扎實,有較強的信息歸納和總結(jié)能力;
3、 具有良好的職業(yè)素養(yǎng),有團隊協(xié)作精神;
4、 反應(yīng)敏捷、邏輯性強,工作積極主動、認真嚴謹,對外溝通協(xié)調(diào)力強。
企業(yè)簡介
武漢高科恒大光電有限公司(原武漢創(chuàng)鑫光電子有限責任公司)成立于2001年,座落在風景秀麗的中國光谷·武漢東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高科醫(yī)療器械園,屬國家級Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),公司全心致力于光電子醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造,肩負持續(xù)創(chuàng)造對人類健康具有顯著價值的產(chǎn)品和服務(wù)的使命,秉承“以科興企、以人為本、以誠服務(wù)”的宗旨,不斷創(chuàng)新,堅定地為臨床醫(yī)療提供先進的產(chǎn)品和服務(wù)
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

武漢高科恒大光電有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:gkhdgd.cn
企業(yè)地址:武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號B8號生產(chǎn)孵化樓
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職位發(fā)布日期: 2018-04-20