職位描述
工作職責：
1、對所負責的項目進行全面的質量控制與管理。
2、負責研發(fā)項目的進度跟蹤，問題溝通及協調。
3、負責分析方法交接和工藝交接的組織及協調。
4、進行申報資料及質量標準的審核、溝通。
5、協助完成現場核查工作。
6、負責項目相關文件，物資及藥品調配，及時溝通安全、物資、時間點及財務預算的相關內容；
7、負責部門內部一致性評價工作的整體計劃實施、技術指導及項目管理工作；
8、負責本公司臨床試驗項目的開展、推廣和管理工作；
9、與CRO公司、醫(yī)院的聯系溝通；
10、制定部門研發(fā)、管理相關SOP。
任職要求：
1、臨床、藥理及其相關專業(yè)，本科以上學歷；
2、英語6級及以上，具有良好的聽說讀寫能力。
3、具有一定的文獻檢索能力和文字表達功底。
4、具有在制藥企業(yè)或CRO至少兩年以上臨床研究經驗，一年以上項目管理的工作經驗；
5、擁有良好的項目管理能力和有效解決問題、組織計劃的能力；有國際多中心臨床研究參與監(jiān)查經驗及項目管理經驗者優(yōu)先考慮；
6、具備良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守，樂觀開朗；能承受壓力；
7、具備優(yōu)秀的團隊組織能力/項目管理技能，具有優(yōu)秀的問題解決能力和應急預案管理能力，具有獨力工作的能力，但同時又具有很強的集體意識，具備中心培訓和研究者會議演講的技能；
8、熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP；
企業(yè)簡介
河南潤弘制藥股份有限公司是一家現代化綜合性制藥企業(yè)，是目前國內最大的小容量注射液生產企業(yè)之一，注冊資本為1.2億元，占地146畝，總建筑面積38000平方米，資產總額3.34億元。
公司現有員工600余人，其中各類專業(yè)技術人員180余人。公司經營管理團隊知識、專業(yè)結構合理，年富力強，具有豐富的企業(yè)經營管理工作經驗，公司擁有一批技術過硬、素質較高的員工隊伍。
公司建有注射劑、片劑、膠囊、外用洗劑、原料藥等現代化生產車間，擁有5大類劑型，130余個產品批準文號, 其中有中藥保護品種1個，河南省高新技術產品5個，獨家生產品種7個。具備年產注射劑30億支、片劑15億片、膠囊劑6億粒、洗劑2000萬瓶的生產能力。公司全部車間、劑型均通過國家“GMP”認證。
公司主導產品長春西汀注射液是國家四類新藥、國內首家研發(fā)上市、國內獨家生產品種。2013年1月28日，公司“長春西汀注射液的研制及產業(yè)化”項目獲得了河南省科學技術進步獎一等獎。
公司現為“ 河南省信用建設示范單位”、“河南省生物醫(yī)藥聯盟成員企業(yè)”、“河南省重點上市后備企業(yè)”、“鄭州市100戶重點工業(yè)企業(yè)”之一，“鄭州市100強民營企業(yè)” 和“鄭州市50家重點科技民營企業(yè)”、“ 新鄭市十強工業(yè)企業(yè)”、 2008年12月被認定為“國家級高新技術企業(yè)”。先后被評為 “河南省再就業(yè)先進單位”、“鄭州市信息化示范企業(yè)”； 公司建有“省級企業(yè)技術中心”、“河南省工程技術研究中心”、“鄭州市產學研基地”、“鄭州市企業(yè)技術中心”、“鄭州市小容量注射液工程研究技術中心”等研發(fā)機構。2012年公司科研團隊被河南省科技廳認定為“河南省創(chuàng)新型科技團隊”。
河南潤弘制藥注重科技開發(fā)和技術進步，與國內多家醫(yī)藥院校和科研機構建立產品研發(fā)合作，產品質量穩(wěn)定可靠，經營管理規(guī)范，營銷網絡遍布全國各地，并與國內知名企業(yè)集團等建立了長期合作關系，產品暢銷全國，部分產品銷往國外，深愛社會和消費者信賴。
公司秉承“為公眾服務，對生命負責”的宗旨，以打造“中國小水針專業(yè)制造商”為戰(zhàn)略發(fā)展目標。以關愛健康、奉獻社會為己任，努力打造 “為客戶創(chuàng)造價值，為股東創(chuàng)造利潤，為員工創(chuàng)造機會，為社會創(chuàng)造財富”的良好平臺。
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