職位描述

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制定藥物臨床試驗(yàn)的監(jiān)查計(jì)劃，負(fù)責(zé)對(duì)研究中心的監(jiān)查，確保試驗(yàn)符合GCP以及研究方案的要求；
2、負(fù)責(zé)建立與各研究者的密切關(guān)系，并配合做好與各研究中心的溝通和協(xié)調(diào)工作；
3、負(fù)責(zé)報(bào)告并解決在臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各種問(wèn)題；
4、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各類不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和協(xié)助處理；
5、負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)藥物、物品、樣品、資料等的管理；
6、參與各臨床試驗(yàn)中心的可行性調(diào)研，進(jìn)行中心篩查與選擇；
7、參與臨床試驗(yàn)方案討論、研究者培訓(xùn)以及總結(jié)等各類會(huì)議的組織；
任職資格：
1、學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，藥物分析及藥理等相關(guān)專業(yè)；
2、工作經(jīng)驗(yàn)/行業(yè)經(jīng)驗(yàn)/本崗位經(jīng)驗(yàn)：2年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)；
3、知識(shí)：藥代動(dòng)力學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析和臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)，壓力管理；
4、技能：分析處理問(wèn)題能力、溝通技巧與人際協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、應(yīng)變能力，良好的英語(yǔ)交流能力；
5、其他：工作認(rèn)真細(xì)心、責(zé)任感強(qiáng)、抗壓性強(qiáng)、服務(wù)意識(shí)強(qiáng)。