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藥品注冊專員

登錄可見
1-2人
35歲以下
生產/科研/質管類
北京
本科
英語
生物研發/制藥
1年以上
不限
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企業簡介

北京托畢西藥業有限公司成立于1995年（臺港澳法人獨資），是北京市海淀區高新技術企業。1998年按照歐盟的標準對生產廠房進行了設計和施工，引進了德國生產的洗灌封聯動線（B+S公司）、燈檢機（賽德納得公司）、檢漏機（日本NIKA公司）、凍干機（美國愛德華），以及壓塞機和貼簽機（德國B+S公司），到目前為止運行良好，符合中國政府2010版GMP的要求。2017年3月再次通過了2010新版GMP的驗收（小容量注射劑（含激素類），證書編號BJ20170004）。

CFDA批準的可生產品種：
① 巴曲酶注射液（5BU，10BU)；
② 地塞米松棕櫚酸酯原料藥及注射液；
③ 鹽酸利多卡因注射液；
④ 注射用尿激酶（25萬單位、50萬單位）
⑤ 肝素鈉注射液（5000IU\12500IU）
其中，巴曲酶注射液、地塞米松棕櫚酸酯原料和注射液為中國獨家生產。
   公司規模：200人  
   公司性質：臺港澳法人獨資

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