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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：海口

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：制藥相關專業

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職位描述

職責描述：
1、負責公司藥品注冊申報資料的撰寫、整理和上報，與藥品主管部門溝通，并跟蹤藥品注冊進展；
2、醫藥相關法規咨詢、醫藥信息檢索、分析；
3、負責協助臨床研究項目進展的督進和項目研究主計劃表的制定，質量稽查和風險評估。
任職要求：
1、本科以上學歷，藥學、化學相關專業，優秀碩士應屆畢業生亦可；
2、英語良好；
3、熟悉相關注冊程序、法規，擅長藥品注冊申報資料的編寫。

企業簡介

公司簡介：海南雙成藥業股份有限公司于2000年成立，是一家集化學合成多肽藥品研發、生產和銷售為一體的高科技中外合資企業。2012年8月8日在深圳證券交易所中小版上市，股票簡稱“雙成藥業”，股票代碼“002693”。
雙成藥業擁有兩家全資子公司，海南維樂藥業有限公司、雙成藥業歐洲有限公司以及一家控股子公司寧波雙成藥業有限公司。
目前公司擁有27個品種、36個品規的產品獲批上市，擁有8項發明專利，有10多個化學合成多肽藥物處于不同研發階段，未來五年，公司將源源不斷地有不同品類的多肽品種將在美國、歐洲和中國市場申報和銷售。
公司自主研發的比伐蘆定（原料藥和制劑）已通過美國FDA官方審計。2019年6月公司向原研注射用比伐蘆定上市許可和專利持有人發起專利挑戰，并獲得成功。這一舉措使得該產品在專利到期前提前十年進入美國市場，成功打破了美國原研藥的專利壁壘，成為我國迄今為止首家向原研挑戰專利并獲得成功的醫藥企業。
公司有完善的質量和生產體系，公司的原料藥車間和無菌制劑車間多次通過美國FDA和歐盟EMA的官方審計，在行業內享有盛名。
雙成藥業發展迅速，營銷網絡已覆蓋中國內地30多個省市自治區，合作醫藥商家已超過600家，產品覆蓋醫院終端數量超過10000個， 2019年注射用比伐蘆定、普瑞巴林膠囊將進軍美國市場。
雙成藥業擁有一支研發能力突出的研發團隊，外籍博士3人，211/985學校碩士以上學歷人員占比31%。公司總經理李建明畢業于美國紐約市大學，博士學位，曾在美國藥物管理局任審批科學家，先后在美國惠氏、輝瑞、海蘭達等公司任重要職位，具有豐富的國際制藥行業經驗和專業的研發能力。
雙成藥業十分重視人才的引進與培養，公司擁有一支年輕且朝氣蓬勃、拼勁十足的管理團隊， 95%以上的管理人員是公司內部培養和選拔，中層以上管理人員中80、90后人員占比超78.5%，總監級以上管理人員中80后人員占比超33%。公司始終堅信：年輕的思維和魄力會給公司的發展帶來無限的可能。公司會根據您的能力設置不同的培養計劃和晉升通道，只要您足夠優秀，公司將不拘一格，為您提供能夠充分實現自我價值的平臺。

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藥品注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

海南雙成藥業股份有限公司

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