
分析高級(jí)項(xiàng)目組長(zhǎng)

職位描述
1、領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)開(kāi)展分析方法實(shí)驗(yàn),包括實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施等;
2、負(fù)責(zé)仿制藥、一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作;熟練運(yùn)用分析儀器(HPLC,GC等)對(duì)分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證,負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn)和相關(guān)問(wèn)題;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料的撰寫(xiě),負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的稞和原始記錄的檢查;
4、負(fù)責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè),具有5年及以上的藥品分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)以及相關(guān)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,熟悉常用分析儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng);
3、熟悉仿制藥質(zhì)量研究的技術(shù)要求和流程,具有較為豐富的藥品申報(bào)經(jīng)驗(yàn),熟悉CTD格式撰寫(xiě)和SFDA的相關(guān)藥政法規(guī);
4、具有良好的溝通能力,較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力;
企業(yè)簡(jiǎn)介
北京凱博通集團(tuán),總部位于北京唯一國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)——“北京.亦莊”,是一家以醫(yī)藥實(shí)業(yè)為主體的專(zhuān)業(yè)投資管理機(jī)構(gòu)。公司致力于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,目前,企業(yè)重點(diǎn)投資項(xiàng)目涵蓋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)節(jié)點(diǎn),下屬8家全資子公司中科技型研發(fā)公司1家、大型藥品生產(chǎn)廠3家、醫(yī)藥商業(yè)物流公司3家、文化傳媒公司1家,形成醫(yī)藥領(lǐng)域新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、物流銷(xiāo)售一體化發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。
公司旗下實(shí)體企業(yè)有:北京悅康科創(chuàng)科技集團(tuán)、北京悅康凱悅制藥有限公司、北京悅康北衛(wèi)醫(yī)藥有限公司、北京悅康源通醫(yī)藥有限公司、北京凱德瑞制藥有限公司、重慶悅康凱達(dá)醫(yī)藥有限公司、重慶悅康凱德制藥有限公司、北京廣信達(dá)廣告?zhèn)髅接邢薰尽?
職位發(fā)布企業(yè)

北京凱博通投資有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.kbttz.com
企業(yè)地址:北京大興經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)景園街6號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-04-01