
醫(yī)學(xué)部總監(jiān)

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新藥I~III期臨床試驗的方案制定、試驗組織和監(jiān)控、臨床試驗中心和CRO的管理;負(fù)責(zé)管理并解決研究基地發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的問題。
2、負(fù)責(zé)臨床項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作,確保嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司SOP進行。
3、負(fù)責(zé)臨床試驗總結(jié)、審核,組織臨床會議,臨床試驗審批等。
學(xué)歷要求:碩士及以上
工作經(jīng)驗要求:
1、 有外企或大型CRO公司5年以上項目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)部經(jīng)理或醫(yī)學(xué)總監(jiān)經(jīng)歷。
2、 有2年以上臨床自身免疫疾病治療經(jīng)驗者或海外臨床研究工作經(jīng)驗者尤佳。
能力要求:
3、 臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、統(tǒng)計學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
4、 熟悉ICH-GCP,熟悉藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗全過程,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;
5、 全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識,并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制;
6、 具有培訓(xùn)和研究者會議演講的技能;
7、 能獨立查閱有關(guān)文獻資料,撰寫各類中英文報告;
8、 具有豐富的統(tǒng)計學(xué)知識;
9、 具有自身免疫疾病治療藥物臨床試驗經(jīng)驗。
企業(yè)簡介
江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司是研發(fā)和生產(chǎn)抗體藥物的高新技術(shù)企業(yè),位于泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),創(chuàng)始團隊由海歸博士(“千人計劃”專家)與國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)資深專家組成。公司定位于??苹⑾盗谢a(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略,以及國際化的人才戰(zhàn)略,依托技術(shù)資本和風(fēng)險資本的雙結(jié)合,面向國際和國內(nèi)市場,打造一個符合國際規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的抗體藥物創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)基地,成為國內(nèi)標(biāo)桿性產(chǎn)業(yè)示范。
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江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.qyuns.com
企業(yè)地址:江蘇省泰州醫(yī)藥城杏林路28號疫苗工程中心B304
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職位發(fā)布日期: 2017-03-22