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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金

職位描述

職位描述：
1.負責醫(yī)療器械產品(首次注冊、重新注冊、變更申請及國外注冊)的注冊資料準備工作，確保達到CFDA、美國FDA、CE要求；
2.協助起草及核定產品技術資料；
3.跟蹤申報進度，解決產品注冊申報過程中遇到的問題；
4.負責注冊資料的存檔及更新工作；
5.負責新產品的第三方型式試驗工作的協調和項目進度管理；
6.及時跟進國內外政策法規(guī)，更新并反饋給相關人員，確保信息暢通。
職位要求：
1.本科以上學歷，電子工程、藥學、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先；
2.良好的口頭表達能力及溝通能力，工作積極主動；
3.優(yōu)秀的英文寫作和閱讀能力；
4.有三年以上II類或III類醫(yī)療器械產品臨床、注冊工作經驗；
5.有CE認證及510（K）申請的成功經驗者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

上海移宇科技股份有限公司（簡稱“移宇科技”, 下同）致力于通過技術創(chuàng)新向全球慢性疾病患者提供世界領先的治療產品及服務，在中國建有研發(fā)中心和高度自動化制造裝配基地，在歐美發(fā)達國家設有多個海外分支機構。移宇科技在柔性生物傳感、微納給藥驅動、可植入生物材料、超低功耗的閉環(huán)控制算法、精密微電子機械MEMS、柔性電池材料、植入式醫(yī)療電子等領域擁有多項核心技術。已在歐美發(fā)達國家市場推出了全球第一個無導管人工胰腺、全球第一個可拋式動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械產品，以及端到端的移動互聯云端智能監(jiān)測、智能診斷及智能治療等服務。我們以“優(yōu)化治療、輕松生活”為目標來建立全球慢性疾病管理生態(tài)系統(tǒng)。

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醫(yī)療器械產品認證/注冊工程師

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海移宇科技股份有限公司

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