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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：碩士

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：項(xiàng)目經(jīng)理

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué),藥學(xué)...

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

醫(yī)學(xué)部經(jīng)理崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組的組建、項(xiàng)目對(duì)接、人員計(jì)劃和預(yù)算方案制定；制定臨床研究質(zhì)量保證和質(zhì)量控制計(jì)劃、組織醫(yī)學(xué)專家回答和解決實(shí)驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)問(wèn)題； 2、負(fù)責(zé)組織遴選疫苗臨床試驗(yàn)單位及簽訂研究協(xié)議、審查臨床試驗(yàn)方案及組織論證和咨詢等工作； 3、熟悉管轄范圍內(nèi)各臨床試驗(yàn)計(jì)劃及臨床試驗(yàn)進(jìn)程，必要時(shí)直接參與個(gè)別中心監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、海欣公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國(guó)法規(guī)進(jìn)行。 4、協(xié)助臨床試驗(yàn)單位組織臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開(kāi)； 5、根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r提出招聘SCRA、CRA的計(jì)劃，負(fù)責(zé)給CRA分派監(jiān)查工作、進(jìn)度跟蹤，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量； 6、負(fù)責(zé)維持主要研究者和各臨床基地良好的合作關(guān)系； 7、負(fù)責(zé)臨床研究總結(jié)報(bào)告的審查、組織咨詢等工作，確保臨床試驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量；醫(yī)學(xué)部經(jīng)理任職資格： 1、臨床醫(yī)學(xué)碩士以上學(xué)歷，或知名醫(yī)科院校臨床醫(yī)學(xué)本科及以上學(xué)歷。 2、3年以上醫(yī)藥企業(yè)或CRO公司臨床項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉ICH-GCP和GCP等相關(guān)法規(guī)及SOP； 4、具有較強(qiáng)的資料查閱、文字撰寫(xiě)和口頭表達(dá)能力以及較好的英語(yǔ)閱讀能力； 5、具備一定的商務(wù)拓展與項(xiàng)目談判能力；具備中心培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能。 6、有疫苗臨床管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 7、擔(dān)任過(guò)項(xiàng)目經(jīng)理或高級(jí)CRA者為佳。

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海海欣生物技術(shù)有限公司是由上海海欣集團(tuán)股份有限公司的子公司上海海欣資產(chǎn)管理有限公司與杭州康泰生物技術(shù)有限公司共同投資組建的高科技型生物技術(shù)企業(yè)。公司成立于2002年3月，注冊(cè)資本為3000萬(wàn)元。公司的主要業(yè)務(wù)為研制與生產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)藥物。上海海欣集團(tuán)股份有限公司（證券代碼：600851，9000917）公司詳細(xì)情況介紹請(qǐng)見(jiàn)http://www.haixin.com.cn公司與第二軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)學(xué)免疫學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共同進(jìn)行的APDC（抗原致敏的人樹(shù)突狀細(xì)胞）治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌Ⅲ期臨床項(xiàng)目，是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的、針對(duì)晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。目前急需招聘CRA及相關(guān)研發(fā)人員，公司將提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬及完善的培訓(xùn)體系。第二軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)學(xué)免疫學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是國(guó)家級(jí)重點(diǎn)免疫學(xué)科，是國(guó)家自然科學(xué)基金優(yōu)秀創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)基金的承擔(dān)者，是中國(guó)免疫學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)單位。實(shí)驗(yàn)室詳細(xì)情況介紹請(qǐng)見(jiàn)http://www.immunol.org/index.htm。

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臨床項(xiàng)目經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

上海海欣生物技術(shù)有限公司

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