
固體制劑工藝員

職位描述
崗位職責(zé):
1.制定車(chē)間人員年度培訓(xùn)計(jì)劃,按計(jì)劃進(jìn)行月度培訓(xùn),對(duì)新進(jìn)員工進(jìn)行崗前培訓(xùn),建立檔案并負(fù)責(zé)整理保管車(chē)間員工培訓(xùn)檔案。
2.組織車(chē)間SOP、BPR及工藝規(guī)程的制定、定期評(píng)審以及升級(jí)修訂。
3.按照計(jì)劃進(jìn)行工藝攻關(guān),提出攻關(guān)方案,對(duì)攻關(guān)過(guò)程以及最終結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證文件的起草、審批流轉(zhuǎn)及歸檔,驗(yàn)證相關(guān)文件的培訓(xùn),驗(yàn)證活動(dòng)的開(kāi)展和協(xié)調(diào),對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中的各類(lèi)數(shù)據(jù)收集整理以及工作查核、驗(yàn)證報(bào)告的整理和歸檔。
5.負(fù)責(zé)車(chē)間所有文件的管理:新文件和改版文件的領(lǐng)取和培訓(xùn)、所有文件的分類(lèi)歸檔管理以及動(dòng)態(tài)更新、確保文件齊全、版本最新。
6.定期對(duì)車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)和純化水檢驗(yàn)進(jìn)行跟蹤,出具請(qǐng)驗(yàn)單,協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),并對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行跟蹤、整理和歸檔。
7.積極跟蹤車(chē)間的變更、偏差、物料信息反饋市場(chǎng)投訴等質(zhì)量信息,并對(duì)閉環(huán)的執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
8.車(chē)間各種會(huì)議(如:質(zhì)量分析會(huì)、產(chǎn)前分析會(huì)等)的記錄、整理和歸檔。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、2年及以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉固體制劑工藝,有歐盟GMP以及美國(guó)FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、具有良好的溝通能力,分析解決問(wèn)題的能力,熟練操作辦公文檔。
企業(yè)簡(jiǎn)介
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司,成立于1994年,公司座落在長(zhǎng)三角名城江蘇省泰州市,總占地面積200畝,是集科研、生產(chǎn)為一體的中藥制藥企業(yè)。公司年銷(xiāo)售額30余億元、利稅3.5億,是集團(tuán)公司規(guī)模最大的子公司。
多年來(lái),公司始終秉承“求索進(jìn)取,護(hù)佑眾生”的企業(yè)理念,堅(jiān)持以中藥為主的發(fā)展路線(xiàn),現(xiàn)已成為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)中藥產(chǎn)業(yè)的核心子公司,負(fù)責(zé)全集團(tuán)中藥品種的提取及生產(chǎn)。
職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1994
企業(yè)網(wǎng)址:http://gufen.yangzijiang.com
企業(yè)地址:江蘇省泰州市高港區(qū)通江東路2號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-01-17