
注冊(cè)專員

職位描述
職位描述:
工作職責(zé)
1、有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、1-2年體外診斷試劑注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)或分子診斷試劑注冊(cè)(或質(zhì)量)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉體外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)法規(guī);
4、熟悉注冊(cè)申報(bào)事項(xiàng)、體系建設(shè)事項(xiàng)的咨詢途徑,具備相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
6、具備資料整理、目錄編寫、文件管理經(jīng)驗(yàn);
7、有一類體外診斷試劑備案項(xiàng)目管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
任職資格
1、完成外部行政類事務(wù)、法規(guī)、體系建設(shè)相關(guān)問(wèn)題的溝通、咨詢;
2、所屬項(xiàng)目文檔、資料的整理、歸檔;
3、計(jì)劃制訂、資料收集、審核提交與進(jìn)程跟進(jìn)流程;
4、完成產(chǎn)品注冊(cè)前期工作,使產(chǎn)品獲得注冊(cè)批件,維護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)批件后續(xù)變更報(bào)備工作。
企業(yè)簡(jiǎn)介
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職位發(fā)布日期: 2017-01-10