
高級臨床經(jīng)理

職位描述
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1、了解、掌握相關(guān)審評部門對產(chǎn)品臨床驗(yàn)證的政策及具體要求,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品臨床驗(yàn)證工作計(jì)劃的制定和組織實(shí)施,并對實(shí)施過程進(jìn)行控制、監(jiān)督和評估。
2、參與產(chǎn)品臨床驗(yàn)證方案的溝通、討論和制定。
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)資源的調(diào)研篩選、協(xié)議談判,為公司計(jì)劃中的項(xiàng)目,推薦合格的臨床試驗(yàn)資源和研究者。
4、組織召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議,做好與臨床基地間的溝通與協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)與主管部門協(xié)商有關(guān)臨床研究的技術(shù)事宜,確保完成臨床試驗(yàn)。
5、掌握各臨床項(xiàng)目進(jìn)度,督促臨床方案實(shí)施,及時(shí)妥當(dāng)處理不良事件,解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題。
6、對臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行管理,及時(shí)收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性;完成臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì);完成臨床報(bào)告。
7、配合完成公司產(chǎn)品注冊相關(guān)工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷。
2、從事相關(guān)工作5年以上經(jīng)驗(yàn),擁有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作關(guān)系和人脈者優(yōu)先考慮。
3、熟悉臨床試驗(yàn)監(jiān)查、CFDA法規(guī)、臨床GCP法規(guī)。
4、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、業(yè)務(wù)拓展能力、人際交往能力和團(tuán)隊(duì)合作能力;
5、良好的敬業(yè)精神、保密意識(shí)和職業(yè)操守。
6、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。
企業(yè)簡介
亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司是一家專門從事研究開發(fā)、生產(chǎn)和銷售基因診斷產(chǎn)品及代理三類臨床檢驗(yàn)分析儀器和診斷試劑的高新技術(shù)企業(yè)。應(yīng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要,我公司長期招聘研發(fā)工程師和市場銷售代表. 如果您有生物技術(shù)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)及相關(guān)學(xué)歷, 特別是具有分子生物學(xué)工作經(jīng)驗(yàn),請電郵簡歷并與我公司聯(lián)系.
職位發(fā)布企業(yè)

亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1998
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.dbs-decipher.com
企業(yè)地址:高新區(qū)中區(qū)高新中一道生物孵化器大樓2-309
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職位發(fā)布日期: 2017-01-06