
QA工程師

職位描述
職位描述:
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1、根據(jù)質(zhì)量體系,對(duì)文件和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理,并負(fù)責(zé)英文資料的編寫;
2、保持并完善公司的質(zhì)量管理體系;
3、負(fù)責(zé)制定公司年度驗(yàn)證主計(jì)劃,并按計(jì)劃組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督;
4、負(fù)責(zé)審核記錄,協(xié)助成品放行,并進(jìn)行記錄的歸檔管理;
5、組織公司員工GMP知識(shí)方面的培訓(xùn)以及相關(guān)SOP的培訓(xùn);
6、負(fù)責(zé)公司潔凈室的巡檢工作;
7、協(xié)助完成公司產(chǎn)品注冊(cè)和認(rèn)證方面的工作。
QA工程師崗位要求:
1、 生物、制藥及相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;
2、 良好的英語(yǔ)聽說讀寫能力;
3、 醫(yī)療行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上,熟悉GMP或ISO13485,有一定文件編寫能力;
4、 有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,具備一定的吃苦耐勞精神和較強(qiáng)的責(zé)任心;
5、 有內(nèi)審員證書者優(yōu)先考慮。
企業(yè)簡(jiǎn)介
蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司是一家擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)公司,并且專利技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先地位。公司成立于2009年9月,吳江市政府引進(jìn)的高科技企業(yè)。科研團(tuán)隊(duì)由心臟外科專家和多名外籍資深專業(yè)人士組成。公司的主導(dǎo)項(xiàng)目是新型帶有定位裝置心臟瓣膜植入系統(tǒng)技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)品生產(chǎn)。
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蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2009
企業(yè)地址:蘇州 吳江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園
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職位發(fā)布日期: 2017-01-06