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國(guó)際注冊(cè)主管

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證工作計(jì)劃，包括CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證及其他國(guó)外認(rèn)證；

2、負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)編寫(xiě)國(guó)外認(rèn)證的相關(guān)文件，跟進(jìn)國(guó)外認(rèn)證進(jìn)度，與認(rèn)證機(jī)構(gòu)或代理機(jī)構(gòu)的聯(lián)系溝通；

3、及時(shí)收集國(guó)外醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)變化情況，提出跟進(jìn)方案，確保合規(guī)性。

任職要求：

1、醫(yī)療、醫(yī)學(xué)工程、材料學(xué)等相關(guān)本科以上學(xué)歷；

2、2年以上醫(yī)療器械國(guó)際認(rèn)證方面的工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉醫(yī)療器械CE法規(guī)要求，熟悉無(wú)源醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能獨(dú)立完成國(guó)外認(rèn)證項(xiàng)目；

4、英語(yǔ)讀寫(xiě)熟練，能熟練翻譯中文注冊(cè)資料，用英文與國(guó)外機(jī)構(gòu)溝通；

5、有ISO13485證書(shū)；

6、良好的溝通表達(dá)及協(xié)作能力，良好的邏輯思維及學(xué)習(xí)能力；

7、具有一定的抗壓性。

上班時(shí)間：周一至周五早9:00-17:30，周末雙休，中午提供午餐。

企業(yè)簡(jiǎn)介

     北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司是一家合資的高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)從事一次性無(wú)菌心臟介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司正在為上市做全力沖刺，下一步目標(biāo)是開(kāi)發(fā)市場(chǎng)，3-5年成功上市，為此需要精英加入我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)，待遇從優(yōu)。歡迎有識(shí)之士與我司一同奮斗，共同成為企業(yè)的主人。
     北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司以“安全有效、規(guī)范管理、顧客滿意”的質(zhì)量方針為準(zhǔn)則，向廣大醫(yī)護(hù)人員與患者提供最佳產(chǎn)品、最佳服務(wù)的宗旨，努力打造高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品。我們應(yīng)用進(jìn)口的高端設(shè)備，精選知名供應(yīng)商的醫(yī)用級(jí)原料，不斷完善質(zhì)量管理體系，并嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，力求做到最好。
    迪瑪克尊重經(jīng)驗(yàn)但不迷信經(jīng)驗(yàn)，并且認(rèn)為，一個(gè)人做事的動(dòng)力和態(tài)度比其工作技能和學(xué)歷更重要。迪瑪克公司目前正在進(jìn)行職位的定向培養(yǎng)計(jì)劃，以預(yù)定職位為目標(biāo)，通過(guò)崗位輪換和相關(guān)培訓(xùn)等方式將幫助簽約員工成長(zhǎng)為該崗位的合格人才。任何一個(gè)對(duì)自己未來(lái)的發(fā)展和成功有著強(qiáng)烈期望的人，在迪瑪克都可以得到機(jī)會(huì)，開(kāi)辟一條專屬于自己的職業(yè)發(fā)展道路。
    迪瑪克的用人理念是：讓每一名員工變得更加快樂(lè)、健康、富有、穩(wěn)定，擁有更多的朋友、更輕松的頭腦、更和諧的關(guān)系和更多的希望。
    迪瑪克堅(jiān)信只有滿足員工的職業(yè)發(fā)展要求才是公司能夠做到客戶滿意的最佳保證。我們期待著有識(shí)之士的加入，讓公司價(jià)值和您的個(gè)人價(jià)值同時(shí)得到提升。
    如果您符合我們的要求，請(qǐng)將簡(jiǎn)歷發(fā)至hr@demaxmedical.com，我們會(huì)及時(shí)與您聯(lián)系，謝謝！

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職位發(fā)布企業(yè)

北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營(yíng)企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：

企業(yè)網(wǎng)址：http://www.demax.cn

企業(yè)地址：北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)

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