
醫(yī)療器械注冊(cè)專員

職位描述
職位描述:
任職要求:
1、具有高度的責(zé)任心,服務(wù)意識(shí)。
2、醫(yī)藥學(xué)類、機(jī)電工程類相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷,優(yōu)秀者可放寬條件;
3、熟悉醫(yī)療器械的注冊(cè)法規(guī)及申報(bào)流程的各個(gè)環(huán)節(jié);
4、熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫,具備對(duì)申報(bào)資料的審核能力;
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)2年以上工作經(jīng)驗(yàn),邏輯思維能力強(qiáng),善于表達(dá)、溝通,組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng);
6、做過(guò)醫(yī)療器械(設(shè)備)的注冊(cè),主要是:熒光免疫分析儀設(shè)備;干式化學(xué)分析儀等
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料的報(bào)送、督辦工作,以及與相關(guān)資料收審部門的聯(lián)系工作;
2、相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫、送檢、復(fù)核與備案。
3、產(chǎn)品注冊(cè)材料撰寫與報(bào)送。
4、溝通企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機(jī)構(gòu)的關(guān)系,信息的傳遞;
5、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)
企業(yè)簡(jiǎn)介
北京華衛(wèi)驥生物醫(yī)藥有限公司是由衛(wèi)生部機(jī)關(guān)離退休干部創(chuàng)辦的北京衛(wèi)驥醫(yī)藥衛(wèi)生開(kāi)發(fā)公司與其他股東共同投資組建的股份制有限責(zé)任公司。公司在冊(cè)員工60余人,員工中具有大學(xué)專科以上(含碩士)學(xué)歷者占員工總數(shù)的85%,醫(yī)學(xué)及營(yíng)銷專業(yè)人員占員工總數(shù)的88%,年齡在35歲以下的員工占總數(shù)的87%,形成一支年輕化、專業(yè)素質(zhì)高的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)。
公司設(shè)經(jīng)營(yíng)部、市場(chǎng)推廣部、質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)部、人力資源部、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸部等部門;經(jīng)營(yíng)范圍包括生物制品、診斷試劑、技術(shù)開(kāi)發(fā)、咨詢服務(wù),并于2003年底通過(guò)藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證。公司擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理和區(qū)域代理品種,積極引進(jìn)國(guó)外新品種、新技術(shù),與國(guó)內(nèi)400余家各級(jí)疾病預(yù)防控制中心(CDC)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行廣泛合作。高效、規(guī)范的企業(yè)管理運(yùn)作和遍布全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),使公司在業(yè)內(nèi)享有較高的聲譽(yù)。
公司以“整合資源,服務(wù)健康”為宗旨,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以銷售為中心,以管理促經(jīng)營(yíng),積極發(fā)展總代理,總經(jīng)銷業(yè)務(wù),重視新品種開(kāi)發(fā)與經(jīng)營(yíng),精心培育適應(yīng)市場(chǎng)需求的代理品種,致力名優(yōu)品牌系列產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)。為進(jìn)一步發(fā)展,公司與國(guó)內(nèi)外多家科研機(jī)構(gòu)廣泛合作,進(jìn)行生物制品新品種的研發(fā)。
2002年與寧波衛(wèi)漢生物工程有限公司聯(lián)合投資興建了浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司,位于浙江省寧波市寧海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),是一家以生產(chǎn)疫苗類藥物為主的高新科技企業(yè)。公司首期投資4000余萬(wàn)元,占地面積50余畝,建筑面積15600平米,GMP主體車間8600平米,擁有國(guó)內(nèi)一流的設(shè)施、設(shè)備。現(xiàn)已投入生產(chǎn)腮腺炎減毒活疫苗,即將投產(chǎn)雙價(jià)出血熱疫苗(VERO細(xì)胞)。
公司緊密跟蹤國(guó)外生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)研制的最新動(dòng)態(tài),圍繞生物技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)的建立和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的改造,發(fā)展中國(guó)生物制品產(chǎn)業(yè)。并以國(guó)內(nèi)生物制品知名專家教授為人才依托,增強(qiáng)技術(shù)革新和產(chǎn)品創(chuàng)新能力,計(jì)劃在短期內(nèi)建成浙江省最大的疫苗生產(chǎn)基地。
我們致力于生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,真誠(chéng)地期待與各界朋友精誠(chéng)合作,共同創(chuàng)造美好的未來(lái)。
職位發(fā)布企業(yè)

北京華衛(wèi)驥生物醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)地址:西城區(qū)后海北沿14號(hào)
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
北京相關(guān)職位: 市場(chǎng)經(jīng)理(北京) 醫(yī)藥代表 醫(yī)藥代表(北京) 醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官(MSL) 電商市場(chǎng)策劃經(jīng)理 產(chǎn)品經(jīng)理 醫(yī)學(xué)發(fā)表經(jīng)理 醫(yī)學(xué)項(xiàng)目經(jīng)理 醫(yī)藥地區(qū)經(jīng)理 醫(yī)學(xué)經(jīng)理
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
北京招聘企業(yè): 叮當(dāng)智慧藥房(北京)有限公司 北京久峰潤(rùn)達(dá)生物技術(shù)有限公司 北京協(xié)和醫(yī)院 北京海斯美醫(yī)藥技術(shù)有限公司 北京策知易咨詢有限公司 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司 百濟(jì)神州 北京凱霖娜國(guó)際貿(mào)易有限公司好益生醫(yī)院分公司 中國(guó)生物制藥有限公司 國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司
職位發(fā)布日期: 2016-12-30