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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：英語(yǔ)

所屬崗位：其他

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：醫(yī)藥/生物化工/醫(yī)藥臨床

包吃住法定節(jié)假日休假制度年終獎(jiǎng)金五險(xiǎn)一金

職位描述

崗位職責(zé)：
1.以獨(dú)立或團(tuán)隊(duì)合作方式，完成藥品的注冊(cè)/再注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市；
2.根據(jù)公司和部門(mén)的年度/季度規(guī)劃及流程要求，合理制定各個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃；
3.熟悉并靈活掌握各國(guó)注冊(cè)法規(guī)，進(jìn)行項(xiàng)目可行性分析，與生產(chǎn)/研發(fā)部門(mén)進(jìn)行溝通，按照不同國(guó)家的要求編寫(xiě)注冊(cè)文件，準(zhǔn)備注冊(cè)樣品，進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)；
4.追蹤項(xiàng)目進(jìn)程，把控注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)進(jìn)行注冊(cè)反饋和補(bǔ)充資料的遞交，確保項(xiàng)目按照既定目標(biāo)完成；
5.對(duì)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)行檔案和數(shù)據(jù)庫(kù)管理，并按要求進(jìn)行部門(mén)數(shù)據(jù)庫(kù)文檔的編寫(xiě)和整理工作；
6.完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)分派的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1. 醫(yī)藥/生物化工類或醫(yī)藥臨床相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，英語(yǔ)6級(jí)，有二外背景者和留學(xué)經(jīng)歷者優(yōu)先考慮；
2. 兩年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。有生產(chǎn)，質(zhì)量管理，研發(fā)或國(guó)內(nèi)外認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 熟悉GMP, GCP, GAP, FDA, EAMA, ICH, WHO等國(guó)際認(rèn)證注冊(cè)要求；
4.熟悉中國(guó)的藥品進(jìn)口注冊(cè)法規(guī)；
5. 良好的溝通和表達(dá)能力和良好的邏輯思維和學(xué)習(xí)能力，團(tuán)隊(duì)合作精神；
6. 一定的抗壓能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

北京凱博通集團(tuán)，總部位于北京唯一國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)——“北京．亦莊”，是一家以醫(yī)藥實(shí)業(yè)為主體的專業(yè)投資管理機(jī)構(gòu)。公司致力于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，目前，企業(yè)重點(diǎn)投資項(xiàng)目涵蓋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)節(jié)點(diǎn)，下屬8家全資子公司中科技型研發(fā)公司1家、大型藥品生產(chǎn)廠3家、醫(yī)藥商業(yè)物流公司3家、文化傳媒公司1家，形成醫(yī)藥領(lǐng)域新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、物流銷售一體化發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。
公司旗下實(shí)體企業(yè)有：北京悅康科創(chuàng)科技集團(tuán)、北京悅康凱悅制藥有限公司、北京悅康北衛(wèi)醫(yī)藥有限公司、北京悅康源通醫(yī)藥有限公司、北京凱德瑞制藥有限公司、重慶悅康凱達(dá)醫(yī)藥有限公司、重慶悅康凱德制藥有限公司、北京廣信達(dá)廣告?zhèn)髅接邢薰尽?

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進(jìn)口注冊(cè)專員/主管/副經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

北京凱博通投資有限公司

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