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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監察員

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位要求：
1、本科及以上學歷、臨床醫學、預防醫學、臨床藥學等相關專業；
2、有相關CRA工作經驗或醫院工作經驗者優先；
3、熟悉臨床試驗管理規范（GCP）和臨床工作相關法規；
4、勤奮進取，細致耐心，具有團隊合作精神；
5、具有良好的協調組織及溝通能力，親和力強；
6、熟練應用電腦及辦公軟件；
7、能適應經常出差。
崗位職責：
1、負責協調公司與各臨床試驗基地的關系，處理臨床研究中出現的各種問題；
2、監督試驗的進行情況，保證試驗資料的完整性和正確性，并確保臨床試驗按計劃完成；
3、根據試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視；
4、通過規范的監查過程，保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行；
5、對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔；
6、核查病例觀察表（CRF）中數據的合法性、準確性和完整性；
7、負責相應研究中心的研究財務管理；
8、試驗用藥物和物品的正確保管、發放和使用；
9、參與對試驗中心（醫院）和研究者的選擇和資格評估；
10、完成項目經理分配的其他工作。

企業簡介

　上海海尼藥業有限公司成立于2001年1月，是一家專業從事醫藥研制、生產、加工和銷售的特大型制藥企業。公司擁有強勁的技術研發力量、高素質的專業人才和先進的管理模式。公司座落于上海市南匯區周浦鎮繁榮工業經濟園內，廠區占地總面積約130000平方米，總投資3.5億元。公司廠房設計合理、設備先進，廠區環境優美，地面綠化、水池、道路等按醫藥行業標準建設，所有設施均符合GMP要求。公司致力于多種中藥、西藥的研究開發與生產經營工作，建成有固體制劑車間、水針制劑車間及輔助用房，公司擁有約7000 M2的研發中心，配備一流的研發設備，2003年公司被認定為“上海高新技術企業”，同年被國務院批準建立博士后科研工作站。

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臨床監查員CRA (職位編號：999)

職位描述

企業簡介

職位發布企業

揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司

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