
臨床監(jiān)察主管

職位描述
職位描述:
1、籌劃、建立與實(shí)施新品文件體系;
2、負(fù)責(zé)實(shí)施與培訓(xùn)本公司藥品相關(guān)的法律法規(guī)及研發(fā)技術(shù);
3、負(fù)責(zé)新藥課題的選題、立項(xiàng)、簽約、報(bào)批工作;
4、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部的組織管理;
5、協(xié)助有關(guān)部門對(duì)新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)應(yīng)用與推廣提供技術(shù)培訓(xùn);
6、負(fù)責(zé)部門的人員管理,并提出本所科研人員的編制計(jì)劃;
7、具體負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目的計(jì)劃、開展和管理、協(xié)調(diào)等;
8、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、編寫、制作臨床試驗(yàn)方案和CRF的設(shè)計(jì)、研究者手冊(cè)與試驗(yàn)相關(guān)資料;
9、負(fù)責(zé)開展研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判,召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議,準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品、資料及隨機(jī)物品;
10、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)查工作,跟蹤協(xié)調(diào),確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn),確保試驗(yàn)符合倫理要求、試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)可靠并及時(shí)收集,確保研究中心按照時(shí)間表完成病例的入組和統(tǒng)計(jì)工作,負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報(bào)告的撰寫;
11、按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。
任職要求:
博士1年以上,碩士3年以上,本科6年以上中藥研發(fā)及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),特別優(yōu)秀者可破格錄用
企業(yè)簡(jiǎn)介
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)于2004年5月26日在北京市昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園投資2.2億元興建揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司,重點(diǎn)利用生命園優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)研發(fā)條件和首都北京作為國(guó)際化大都市的人才、科研優(yōu)勢(shì),直接與國(guó)際醫(yī)藥科技最前沿的技術(shù)對(duì)接,加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外科研院校(所)的合作,力爭(zhēng)在醫(yī)藥研發(fā)方面取得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的突破。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司建成于2005年9月,占地64978.96平方米,建筑面積38258平方米,以藥物研發(fā)為核心,集藥物生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性公司,下轄海燕藥物研究所、海諾康醫(yī)藥有限公司(醫(yī)藥流通企業(yè))和海諾康會(huì)館(準(zhǔn)四星級(jí)酒店)。海燕藥業(yè)秉承集團(tuán)“求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生”的企業(yè)理念,堅(jiān)持“自主經(jīng)營(yíng)、自負(fù)盈虧、自創(chuàng)品牌,自我發(fā)展”的16字方針目標(biāo),做好揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在北方的“窗口”作用。
公司在職人員200多人,其中博士8人,碩士40余人,本科以上人員學(xué)歷占到公司總?cè)藬?shù)50%以上。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司竭誠(chéng)歡迎您的加盟,共建騰飛中的新海燕!
職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2004
企業(yè)網(wǎng)址:www.bjhaiyan.com
企業(yè)地址:北京市中關(guān)村生命科學(xué)園
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職位發(fā)布日期: 2016-12-21