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1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
南京
不限
不限
質(zhì)量主管
獎勵計劃
職位描述
職位描述：
本崗位將外派至和縣烏江精細(xì)化工園工作，包食宿！
崗位職責(zé)：
1、編寫、修訂質(zhì)量管理文件；制訂、修訂物料、中間體和產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、組織實施質(zhì)量保證系統(tǒng)；認(rèn)真執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)，對分管范圍的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。
3、認(rèn)真執(zhí)行工藝查證制度，做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，及時向部門負(fù)責(zé)人提供質(zhì)量情況反饋，做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查處理工作。
4、調(diào)查和處理重要偏差和實驗室異常數(shù)據(jù)。審核不合格品處理程序。
5、有權(quán)制止不合格原輔包裝材料的使用、不合格中間產(chǎn)品流入下道工序和不合格成品出廠。有權(quán)對違反企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)定的各種行為給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰。
6、會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計，確定定點供應(yīng)商。
7、協(xié)助部門主管定期組織并實施GMP自檢，負(fù)責(zé)做好自檢記錄，編寫自檢報告，協(xié)助做好GMP客戶審計、第三方審計、藥政審計工作。
8、負(fù)責(zé)GMP文件的印制、發(fā)放、存檔、收回和銷毀工作。
9、審核批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄，決定原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的使用及發(fā)放。
10、負(fù)責(zé)處理用戶的質(zhì)量投訴和產(chǎn)品因質(zhì)量問題的退貨和收回工作。
11、負(fù)責(zé)驗證規(guī)程的制訂，驗證方案和驗證報告的審核。
12、建立質(zhì)量檔案，進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計和產(chǎn)品質(zhì)量回顧審核，及時發(fā)現(xiàn)不良趨勢，確定產(chǎn)品及工藝改進(jìn)的方向。
13、負(fù)責(zé)職工的GMP培訓(xùn)及考核。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程、精細(xì)化工、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗；
2、2年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗，具化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉制藥工藝和技術(shù)；精通GMP知識，并熟練應(yīng)用GMP對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制，熟悉中國以及歐美GMP，ICH等法規(guī)；
4、優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的辦公自動化水平、良好的文字和書面語言能力。
企業(yè)簡介
一、公司簡介
江蘇開元醫(yī)藥化工有限公司（簡稱“開元醫(yī)藥”）是中國500強(qiáng)企業(yè)江蘇匯鴻國際集團(tuán)的控股子公司。公司總部位于南京市中心區(qū)域新街口，主要從事醫(yī)藥化工方面的研發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易，產(chǎn)品行銷全球60多個國家和地區(qū)，受到客戶的一致信任和好評，公司年出口額將超過1.2億美金。
開元醫(yī)藥堅持以ISO9001國際質(zhì)量管理體系，科學(xué)、完善公司經(jīng)營管理，努力與國際領(lǐng)先水平接軌。開元醫(yī)藥是一個多元化經(jīng)營的優(yōu)秀公司，從成立初期，就以科技創(chuàng)新為主導(dǎo)，立足于戰(zhàn)略高度，努力致力于創(chuàng)新性、實業(yè)化、品牌化的建設(shè)。以實業(yè)做支撐，建立了自己的成品藥、原料藥和中間體生產(chǎn)基地；以研發(fā)帶動貿(mào)易，組建了4000多平方米的研發(fā)中心，擁有先進(jìn)的儀器設(shè)備和經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員；以貿(mào)易促進(jìn)發(fā)展，在立足于業(yè)務(wù)發(fā)展的同時，堅持以客戶為中心，以提升企業(yè)價值為導(dǎo)向，努力為客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效和個性化的服務(wù)，公司與上、下游客戶建立了廣泛的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，憑借品質(zhì)高、服務(wù)優(yōu)，品牌好贏得了更加廣闊的發(fā)展空間,在國際國內(nèi)醫(yī)藥、化工、農(nóng)藥、獸藥等領(lǐng)域擁有很高的知名度和良好的信譽。
二、企業(yè)文化
以 “追求客戶的滿意，是我們的責(zé)任”為使命
秉持“事業(yè)共創(chuàng)，相約未來”的核心價值觀
踐行“誠信、合作、執(zhí)行力”的行為理念
以“專業(yè)、專注、專心做好健康事業(yè)”為企業(yè)愿景
同廣大客戶一起共創(chuàng)美好明天！
三、福利待遇
1、國家規(guī)定的五險一金(養(yǎng)老、失業(yè)、工傷、生育、醫(yī)療和公積金)；
2、額外的商業(yè)保險；
3、各項節(jié)日禮金；
4、生日禮金；
5、量身定做公司正裝制服；
6、公務(wù)手機(jī)；
7、國家法定假日；
8、公司集體活動；
9、不定期公司或部門集體旅游；
10、各種專業(yè)及技能方面的內(nèi)訓(xùn)以及外訓(xùn)機(jī)會；
11、廣闊的個人職業(yè)規(guī)劃和發(fā)展空間。
更多……
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