登錄可見
1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
廣州
不限
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注冊專員/經(jīng)理
獎勵計劃
職位描述
職位描述：
崗位職責(zé):1、負責(zé)公司產(chǎn)品注冊申報，根據(jù)公司擬申報的產(chǎn)品要求收集技術(shù)資料、產(chǎn)品標準復(fù)核、產(chǎn)品送檢，申報材料的收集、整理、撰寫與報送，跟蹤產(chǎn)品注冊進度，掌握注冊的最新信息和法律法規(guī)；2、協(xié)助對藥監(jiān)部門相關(guān)技術(shù)問題解答；3、維護公司與藥監(jiān)部門、檢測機構(gòu)等相關(guān)政府部門的良好關(guān)系；4、與公司研發(fā)人員密切配合，確保產(chǎn)品注冊工作按進度完成；5、為銷售和市場部門提供服務(wù)。
任職資格：1、醫(yī)藥、化學(xué)生物、化工材料等專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上醫(yī)療器械或藥品注冊工作經(jīng)驗，能夠獨立完成產(chǎn)品申報工作；2、熟悉醫(yī)療器械或藥品開發(fā)及申報流程，并熟悉相關(guān)法律法規(guī)；3、邏輯思維能力強，善于表達，溝通，組織協(xié)調(diào)能力強；4、普通話流利，英語4級以上。
企業(yè)簡介
廣州康盛生物科技有限公司是歸國留學(xué)人員創(chuàng)辦的集研究開發(fā)、生產(chǎn)與市場銷售為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)，廣東省十佳歸國留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)。公司二00一年四月成立于廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園，二00六年三月遷入廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城。
公司目前主要專注于血液透析和血液凈化技術(shù)與產(chǎn)品的研究開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售，通過全體員工的艱苦創(chuàng)業(yè)、勤奮努力，在短短幾年內(nèi)，康盛已發(fā)展成為國內(nèi)血液透析和血液凈化領(lǐng)域的知名企業(yè)。公司堅持自主創(chuàng)新，走“產(chǎn)、學(xué)、研”相結(jié)合的道路，與國內(nèi)外高等院校、科研機構(gòu)和相關(guān)企業(yè)合作，致力于血液透析高端產(chǎn)品的研究開發(fā)。公司自主開發(fā)的血液透析干粉系列產(chǎn)品，在性能及質(zhì)量方面已達到和超過歐美同類產(chǎn)品的標準,目前國內(nèi)的市場占有率名列前茅。血液透析聯(lián)機B粉，二00三年投產(chǎn)后，打破了長期以來國外該產(chǎn)品壟斷中國市場的局面。醫(yī)用電動椅的投產(chǎn)為血液透析患者提供了更舒適的治療條件。到目前為止公司已獲得發(fā)明專利和新型實用專利多項，已申請的專利達十多項。挑戰(zhàn)尖端科技，開發(fā)出更多更好的血液凈化及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)及產(chǎn)品，為廣大患者帶來福音，是康盛公司努力的方向。
公司投資三千多萬元，在廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城建立了現(xiàn)代化廠房、實驗室和辦公室共一萬平方米，并于二00六年三月投入使用。目前已具備十萬級潔凈車間一千多平方米，全自動血液透析干粉、血液透析聯(lián)機B粉和血液透析濃縮液生產(chǎn)線等，年產(chǎn)值可達一億元；新裝備實驗室一千多平方米，實驗設(shè)備價值近千萬元，為新產(chǎn)品研究開發(fā)提供了有利條件。為確保公司持續(xù)快速發(fā)展，公司又在廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城購置了二期用地，計劃建車間和研發(fā)中心五萬平方米。
精英團隊是康盛發(fā)展的基礎(chǔ)，公司80％員工具有大專以上學(xué)歷，碩士學(xué)位/中級職稱以上專業(yè)技術(shù)人員和管理人員占公司員工總數(shù)40％以上，高級技術(shù)和管理人員中，具有博士學(xué)位/高級職稱的占三分之二。
市場為核心，公司目前已有人數(shù)為公司總?cè)藬?shù)45％的市場銷售隊伍，分布在全國主要省市。在不斷完善國內(nèi)市場銷售網(wǎng)絡(luò)的同時，我們正在致力于進軍國際市場，開拓更廣泛的市場空間。
公司秉承“誠信質(zhì)量創(chuàng)品牌”的理念，發(fā)揚艱苦創(chuàng)業(yè)、拼搏奮進的精神，進一步加強精英團隊及企業(yè)文化的建設(shè)，不斷完善企業(yè)管理體系，通過廣泛合作，積極拓展，不斷創(chuàng)新，將康盛打造成為該領(lǐng)域國際知名企業(yè)。
【推薦企業(yè)信息】
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