
質量合規專員 (職位編號:ganlee001792)

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責法規及重要組織(機構)資料文庫的建立、更新和完善。
2、負責定期組織質量體系內審,包括參加內審人員的資質審核、首末次會議組織、內審報告的編寫、整改措施的追蹤落實等。
3、負責協助領導組織國內藥監局GMP檢查、監察或客戶審計迎審工作,包括制訂計劃、檢查過程協調、整改措施制訂、與官方或客戶的后期溝通等。
4、參與質量管理體系相關偏差的調查及CAPA執行跟蹤。
5、對所有新起草的、修訂的及升級的文件的GMP法規符合性的審核。
6、每周制定工作總結及計劃,向直接上級進行匯報。
7、上級交付的其他臨時工作任務。
任職資格:
1、藥學、生物、化學等相關專業本科以上學歷,熟悉GMP法律法規。
2、較強的英語閱讀和翻譯能力;熟悉電腦日常辦公軟件。
3、有較強的計劃能力;溝通能力強;有團隊協作精神;責任心強。
企業簡介
中國胰島素專業生產企業,國內唯一的長效胰島素類似物廠家;【推薦企業信息】
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職位發布日期: 2016-12-16