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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：研發主管

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1.團隊帶頭人，帶領1-2人獨立完成制劑研發項目。
2.優秀信息檢索能力，包括文獻，專利，申報狀況等。
3.熟知仿制藥研發申報流程，了解一致性評價對研發申報的影響并在工作中應用。
4.熟練使用各種固體口服制劑設備，制定設備操作SOP，并負責日常維護保養。
5.負責中試放大并解決過程中出現的問題。
6.負責對CMO的項目轉移，撰寫轉移方案，并參與申報批制造。
7.起草撰寫面向FDA、CFDA的CMC申報材料

崗位要求：
1.博士一年，碩士三年，本科五年以上相關工作經驗。
2.藥物制劑，藥學，化學工程等相關專業。
3.熟練掌握常用制劑設備，如濕法制粒機，流化床，包衣機，壓片機等。
4.良好的英文讀寫能力。
5.有主管經驗和產品申報經驗者優先考慮。

該崗位為代招，代招公司簡介如下：
南京藥建康科醫藥科技有限公司是一家仿制藥制劑公司，致力于緩控釋制劑的研發，申報，生產，銷售。公司業務包括：1）基于美國FDA申報體系和中國一致性評價的緩控釋仿制藥在美國和中國的研發和報批；2）以藥品上市許可人（MAH）方式在國內轉化并產業化一批技術成熟產品；3）新的藥物劑型和藥物轉運平臺技術開發，側重于聯合用藥中顯示出更佳療效的新復方藥物劑型和品牌非專利藥物的創新劑型。
公司核心團隊具多年研發和生產管理經驗，掌握藥物劑型開發的核心技術，熟悉仿制藥和新劑型藥物的研發，生產和質量控制體系，熟悉美國FDA和中國CFDA藥品申報和產品注冊流程，cGMP生產規范，GLP實驗室規范。創始人曾領導團隊在美國成功開發申報十余個PIV專利挑戰緩控釋制劑產品包括6個首仿，并在國內完成4個產品在美國的申報。公司目前已完成數個產品前期研發，即將在中、美進行雙向申報。
公司將為有志于和公司一同發展的員工提供赴美培訓和員工持股計劃。

企業簡介

南京高新生物醫藥公共服務平臺有限公司坐落于浦口高新技術產業開發區生物醫藥谷。公司建有專業功能平臺，承載全方位的生物醫藥企業創業服務，集聚領軍人才，匯聚行業資源，推動和成就創新創業模式，提升南京市生物醫藥產業創新水平，培育生物醫藥國際品牌企業，服務人類的健康。
生物醫藥公共服務平臺擁有一流的研發儀器設備和研究環境，由專業團隊管理。下轄研發檢測、技術成果轉化、實驗室服務、咨詢服務、研發人才培訓、及專業信息服務等子平臺，提供覆蓋生物醫藥研發“創新鏈”和“創業鏈”的全方位服務功能，為生物醫藥科技企業提供專業、便捷、集中、完備的“一站式”公共服務。

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藥物制劑研發主管

職位描述

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職位發布企業

南京高新生物醫藥公共服務平臺有限公司

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