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QA質量管理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1.本科及以上學歷，藥學等相關專業。
2.五年以上相關工作經驗。
3.建立公司內文件管理，記錄和培訓的流程。
4.負責對公司研發人員進行cGMP法規培訓。
5.制定變更控制的流程，并負責相應培訓工作。
6.協調，起草并批準內部研發的標準操作規程，方案，與負責生產部門的QA，QC及生產部門（包括原料藥和制劑）合作和溝通，以確保符合FDA和現行GMP法規要求。
7.確保和審核ANDA申報資料的內容符合cGMP的要求
8.如有需要，對廠房設施進行審計和考核是否符合美國FDA的要求

企業簡介

普霖貝利生物醫藥研發（上海）有限公司于2009年09月14日在自貿區市場監督管理局登記成立。法定代表人杜軍（JUN DU），公司經營范圍包括原料藥、藥品固體制劑、藥品液體制劑、藥品注射劑等。

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職位發布企業

普霖貝利生物醫藥研發（上海）有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：50-99人

成立年份：2009

企業網址：

企業地址：中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路538號

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職位發布日期： 2016-12-15

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