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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：紹興

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、參與國際化項目，按照FDA cGMP要求，對公司現有GMP體系關于QC部分開展差距分析工作，制定整改計劃，跟蹤落實整改。
2、負責國際化項目的QC自檢工作，根據國際化項目自檢制定整改計劃，并跟蹤、落實計劃完成情況，按照FDA cGMP理念持續推動化驗室管理水平提升。
3、按照FDA cGMP及歐盟GMP要求，指導完成國際化項目涉及的檢驗操作規程和檢驗記錄等文件的制定。
4、按照FDA cGMP要求，審核國際化項目涉及QC的SOP、變更、偏差、OOS等GMP文件制定修訂，并組織開展OOS/OOT等調查。
5、審核國際化項目涉及的儀器設備確認、分析方法驗證、計算機化系統等驗證文件，確保驗證和確認工作符合FDA cGMP要求。
6、組織人員培訓，導入FDA cGMP等先進質量管理理念和方法。

招聘要求：
1、 35歲周歲以下，藥物分析或分析化學類專業本科及以上學歷；
2、有三年以上的藥品檢驗經驗，一年以上團隊管理經驗；
3、作為主要參與人員，熟悉并參加過中國GMP、歐盟GMP、美國CGMP的檢查認證；
4、具有較強的分析和解決問題的能力，良好的團隊管理能力。

工作地點：紹興

企業簡介

京新藥業是一家通過國家GMP認證的擁有自營進出口權的國家重點高新技術企業，浙江省醫藥行業重點骨干企業。

　　京新藥業始建于1990年，前身為浙江京新制藥廠，1999年改制為浙江新昌京新制藥有限公司，2001年改制為浙江京新藥業股份有限公司。現有公司員工800多名，其中大專學歷及以上人員占30%以上，固定資產1.2億元，占地19萬平方米。

　　京新藥業以人為本，科技興廠，造就了一支朝氣蓬勃的高素質的科研和管理隊伍，并與中國科學院上海有機所、中科院上海藥物所、中國醫藥科學院、湖南醫工院等國內著名科研機構建立了長期友好的合作關系，現已開發了3項國家級重點新產品，16項國家級新藥，現正在開發的國家新藥（包括一類、二類）近10項。

　　京新藥業為我國目前最大的氟喹諾酮類生產企業，擁有年產化學合成藥1000噸、制劑10億粒/片的生產能力，其中鹽酸環丙沙星、鹽酸左氟沙星分別占國內市場量的40%和60%以上。新一代氟喹諾酮類甲磺酸加替沙星（一類西藥）即將投產，抗腫瘤新藥（一類新藥）牛膝多糖（國家重點中藥現代化項目）也將首家推出。國家新藥鹽酸左氟沙星（京必妥新）和辛伐他汀（京必舒新）的推廣，得到了廣大專家和客戶的廣泛認可。銷售網絡遍及全國及美國、歐洲、東南亞等地的一些國家和地區。

　　隨著人們生活水平的提高，公司將把抗腫瘤、提高免疫能力、降血脂類等疾病防治作為重點，向植物和海洋生物等天然類藥物的研發和生產方向發展。

　　京新藥業以“京新良藥、健康國人”為理念，以“京新與您共同成長”為宗旨，為人類的健康事業和我國的民族醫藥事業的發展作出京新人的貢獻。

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化驗室主任助理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

浙江京新藥業股份有限公司

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